ZYTIGA 500 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 67337081
Description :

Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé pelliculé
- Date de commercialisation : 09/11/2016
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/11/714
- Nom générique : ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1772
- Laboratoires : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Les compositions de ZYTIGA 500 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Comprimé | ACÉTATE D'ABIRATÉRONE | 37304 | 500 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 12 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3007627
- Code CIP3 : 3400930076279
- Prix : 2,84 €
- Date de commercialisation : 29/01/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 100%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-16729
- Date avis : 16/05/2018
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT).
- Lien externe
- Code HAS : CT-15842
- Date avis : 22/03/2017
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-16729
- Date avis : 16/05/2018
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : III
- Description : la Commission considère que ZYTIGA en association à la suppression androgénique (ADT) apporte une ASMR modérée (ASMR III) par rapport à l’ADT seul, chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, en association avec la prednisone ou la prednisolone.
- Lien externe
- Code HAS : CT-15842
- Date avis : 22/03/2017
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
- Lien externe