ZYTIGA 250 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 66425614

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	ACÉTATE D'ABIRATÉRONE	37304	250 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)

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Code HAS : CT-16729
Date avis : 16/05/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT).
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Code HAS : CT-15892
Date avis : 22/03/2017
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYTIGA reste important dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-16729
Date avis : 16/05/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : la Commission considère que ZYTIGA en association à la suppression androgénique (ADT) apporte une ASMR modérée (ASMR III) par rapport à l’ADT seul, chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, en association avec la prednisone ou la prednisolone.
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Code HAS : CT-14126
Date avis : 17/06/2015
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : IV
Description : Au même titre qu’XTANDI (enzalutamide), ZYTIGA (acétate d’abiratérone) administré en association à la prednisone ou à la prednisolone, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité et de tolérance dans le traitement des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels une chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.
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Code HAS : CT-12826
Date avis : 12/06/2013
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : ZYTIGA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d’efficacité dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels une chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.
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Code HAS : CT-11654
Date avis : 29/02/2012
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : ZYTIGA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'efficacité et de tolérance dans la prise en charge du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration et progressant pendant ou après un traitement par docétaxel.
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