ZYKADIA 150 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 66958808

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gélule	CÉRITINIB	58842	150 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

15 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 gélule(s)

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Code HAS : CT-19130
Date avis : 03/03/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYKADIA (céritinib) reste important dans l’indication de l’AMM.
Lien externe

Code HAS : CT-17269
Date avis : 17/10/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYKADIA 150 mg en boîte de 90 gélules est important dans les indications de l’AMM, au même titre que pour la présentation en boîte de 150 gélules déjà inscrite.
Lien externe

Code HAS : CT-16500
Date avis : 13/12/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ».
Lien externe

Code HAS : CT-14455
Date avis : 07/10/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’indication « traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. »
Lien externe

Code HAS : CT-19130
Date avis : 03/03/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Prenant en compte à la fois : - une démonstration d’un gain en survie sans progression versus la chimiothérapie (gain absolu de 3,8 mois (HR = 0,49, IC 95% [0,36 . 0,67], p<0,001, après un suivi médian de 16,5 mois) sans impact démontré sur la survie globale ou la qualité de vie, - le profil des patients inclus dans l’étude pivot conforme à la stratégie de prise en charge à la date de réalisation de l’étude mais qui ne correspond pas à celui des patients actuellement traités à cette ligne de traitement, la Commission considère que ZYKADIA (céritinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif) et prétraités par crizotinib.
Lien externe

Code HAS : CT-17269
Date avis : 17/10/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette présentation en boîte de 90 gélules est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite en boîte de 150 gélules.
Lien externe

Code HAS : CT-16500
Date avis : 13/12/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu : - d’une démonstration d’un gain en survie sans progression versus une chimiothérapie associant un sel de platine et du pemetrexed, suivi d’un entretien par pemetrexed, - sans impact démontré sur la survie globale par rapport à cette stratégie thérapeutique, - bien que cette chimiothérapie ne soit plus le standard de traitement aujourd’hui - et en l’absence de démonstration d’impact sur la qualité de vie, la Commission considère que ZYKADIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules ALK+ au stade avancé, au même titre que la spécialité XALKORI.
Lien externe

Code HAS : CT-14455
Date avis : 07/10/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Dans l’attente des résultats de l’étude comparative versus la chimiothérapie en 3ème ligne, la commission de la Transparence attribue à ZYKADIA une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie de prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK+ au stade avancé chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.
Lien externe