ZYDELIG 100 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 69111017

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	IDÉLALISIB	70793	100 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

Code CIP7 : 2795966
Code CIP3 : 3400927959660
Prix : 3,72 €
Date de commercialisation : 21/10/2014
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Leucémie lymphoïde chronique et lymphome folliculaire (maladies provoquant une production excessive continue de globules blancs anormaux), en respectant certaines conditions précisément définies. ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/05/19
Taux de remboursement : 100%

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Code HAS : CT-15973
Date avis : 07/06/2017
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYDELIG, en association au rituximab, est important dans « le traitement de première intention de la LLC en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement ».
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Code HAS : CT-13930
Date avis : 17/06/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYDELIG en association au rituximab est important, dans les indications « traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée » et « traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures ».
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Code HAS : CT-15973
Date avis : 07/06/2017
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte-tenu de l’absence de donnée d’efficacité chez des patients inéligibles à l’ibrutinib et au regard des alertes de tolérance notamment sur le risque de neutropénies et d’infections sévéres, la Commission considère que ZYDELIG, en association au rituximab, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la LLC non précédemment traitée, en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, chez des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.
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Code HAS : CT-13930
Date avis : 17/06/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : ZYDELIG apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints de lymphome folliculaire réfractaire à deux lignes de traitement antérieures.
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