ZINFORO 600 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 65424751

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	ACÉTATE DE CEFTAROLINE FOSAMIL MONOHYDRATÉ	37583	668,4 mg	SA
Poudre	CEFTAROLINE FOSAMIL	56345	600 mg	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

10 flacon(s) en verre

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Code HAS : CT-18551
Date avis : 09/09/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois.
Lien externe

Code HAS : CT-15913
Date avis : 05/04/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois.
Lien externe

Code HAS : CT-12539
Date avis : 19/12/2012
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le « traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous» sous réserve du respect des mises en gardes et précautions particulières d'emploi.
Lien externe

Code HAS : CT-18551
Date avis : 09/09/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu : - de l’activité de la ceftaroline sur le staphylocoque résistant à la méticilline et de son efficacité clinique non inférieure à celle de l’association vancomycine/aztréonam démontrée chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée, - d’un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées, - d’une simplification du traitement au regard de la vancomycine (réduction du nombre d’injections et moins de surveillance), malgré, - l’absence de données d’efficacité ainsi que des données de tolérance très limitées chez l’enfant de la naissance à 2 mois mais tenant compte de l’expérience clinique avec la ceftaroline chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois. la Commission considère que ZINFORO apporte chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois, comme chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Lien externe

Code HAS : CT-15913
Date avis : 05/04/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu : - de son activité sur le staphylocoque résistant à la méticilline et d’une efficacité clinique non inférieure à celle de l’association vancomycine/aztréonam chez l’adulte ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée, - d’un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées, - d’une simplification de traitement (réduction du nombre d’injections et moins de surveillance que la vancomycine), la Commission considère que ZINFORO apporte chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois, comme chez l’adulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Lien externe

Code HAS : CT-12539
Date avis : 19/12/2012
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : ZINFORO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des « infections compliquées de la peau et des tissus mous ».
Lien externe