ZERBAXA 1 g/0

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 65166404

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	SULFATE DE CEFTOLOZANE	19039	1,147 g	SA
Poudre	TAZOBACTAM	26478	0,5 g	FT
Poudre	TAZOBACTAM SODIQUE	30409	0,537 g	SA
Poudre	CEFTOLOZANE	66112	1 g	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

10 flacon(s) en verre

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Code HAS : CT-18211
Date avis : 22/01/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) reste important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistances.
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Code HAS : CT-14850
Date avis : 06/07/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZERBAXA est important dans les indications de l’AMM.
Lien externe

Code HAS : CT-18211
Date avis : 22/01/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : Compte tenu : - de son activité in vitro sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu, et particulièrement sur Pseudomonas aeruginosa, - de son efficacité démontrée dans les infections urinaires compliquées (y compris les pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, de gravité modérée à faible . et dans le traitement des pneumonies nosocomiales, dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique, - des données cliniques limitées dans les formes sévères et/ou dues à des Pseudomonas aeruginosa multirésistantes, - du fait que l’association ceftolozane/tazobactam soit une des rares molécules actuelles actives sur les souches de P. aeruginosa résistantes aux autres bêta-lactamines, la Commission considère que ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.
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Code HAS : CT-14850
Date avis : 06/07/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu de son activité in vitro sur Pseudomas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (particulièrement Escherichia coli), mais de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique dans les infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, sévères et / ou dues à bactéries multirésistantes, la Commission considère que ZERBAXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge.
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