ZELBORAF 240 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 66271123

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	VÉMURAFÉNIB	68718	240 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

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Code HAS : CT-18713
Date avis : 23/09/2020
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZELBORAF (vemurafenib) en monothérapie reste important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-12121
Date avis : 03/10/2012
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZELBORAF dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique et porteur d'une mutation BRAF V600 est important.
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Code HAS : CT-18713
Date avis : 23/09/2020
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte tenu de :<br>- l’évolution de la stratégie thérapeutique avec notamment la démonstration d’une supériorité des associations antiBRAF plus anti-MEK par rapport à la monothérapie par anti-BRAF en termes de survie sans progression et de survie globale,<br>- la place restreinte de la monothérapie par antiBRAF dans la stratégie thérapeutique : situation où l’anti-MEK ne peut être utilisé du fait d’une contre-indication ou d’une intolérance,<br>la Commission considère que ZELBORAF en monothérapie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600.
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Code HAS : CT-12121
Date avis : 03/10/2012
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : En prenant en compte à la fois une amélioration de la médiane de survie globale et de la survie sans progression, un profil de tolérance faisant état notamment d'un sur-risque de seconds cancers primitifs cutanés, le caractère ciblé de ce médicament, la Commission de la transparence considère qu'en l'état actuel du dossier, ZELBORAF apporte une ASMR modérée (niveau III) dans la stratégie de traitement du mélanome non résécable ou métastatique et porteur d'une mutation BRAF V600.
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