ZEBINIX 800 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 68829121
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé
- Date de commercialisation : 21/04/2009
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/09/514
- Nom générique : ESLICARBAZEPINE (ACETATE D') 800 mg - ZEBINIX 800 mg, comprimé
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1696
- Laboratoires : BIAL - PORTELA & CA (PORTUGAL)
Les compositions de ZEBINIX 800 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Comprimé | ESLICARBAZÉPINE (ACÉTATE D') | 61493 | 800 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3973499
- Code CIP3 : 3400939734996
- Prix : 73,59 €
- Date de commercialisation : 01/04/2012
- Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Epilepsie, chez les adultes, dans certains cas. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/03/12
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-16798
- Date avis : 19/09/2018
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : Important
- Description : la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
- Lien externe
- Code HAS : CT-15617
- Date avis : 08/02/2017
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-16798
- Date avis : 19/09/2018
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : V
- Description : la Commission considère que ZEBINIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
- Lien externe
- Code HAS : CT-8152
- Date avis : 22/09/2010
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.
- Lien externe