ZAVICEFTA 2 g/0

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 69979273

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de commercialisation : 24/06/2016
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/16/1109

Pas de générique
Laboratoires : PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (IRLANDE)

Les compositions de ZAVICEFTA 2 g/0

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	CEFTAZIDIME PENTAHYDRATÉE	1316		SA
Poudre	AVIBACTAM SODIQUE	18224		SA
Poudre	AVIBACTAM	44580	0,5 g	FT
Poudre	CEFTAZIDIME ANHYDRE	49416	2 g	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

10 flacon(s) en verre

Code CIP7 : 3006306
Code CIP3 : 3400930063064
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 16/01/2017
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-19221
Date avis : 07/07/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime-avibactam) est : - important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans atteints d’infections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48 .
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Code HAS : CT-18198
Date avis : 22/01/2020
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam) reste important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48.
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Code HAS : CT-15531
Date avis : 30/11/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZAVICEFTA est important dans les indications de l’AMM.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-19221
Date avis : 07/07/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : Compte tenu : - du besoin médical important de disposer de nouveaux antibiotiques pour le traitement des entérobactéries résistantes aux céphalosporines de troisième génération (C3G), et les bactéries productrices de carbapénémases en tête des priorités de l’OMS (priorité critique), - de son activité in vitro sur Pseudomonas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de KPC et OXA-48, - de l’expérience acquise avec la ceftazidime, C3G largement utilisée dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif avec une forte suspicion de P. aeruginosa, - des données limitées chez l’enfant et l’adolescent suggérant une efficacité comparable à celle décrite chez l’adulte, - du fait que l’association ceftazidime/avibactam soit un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases, la Commission considère que, comme chez l’adulte, ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.
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Code HAS : CT-18198
Date avis : 22/01/2020
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : III
Description : Compte tenu : - de son activité in vitro sur Pseudomonas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de KPC et OXA-48, - de l’expérience acquise avec la ceftazidime, céphalosporine de troisième génération (C3G) largement utilisée dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif avec une forte suspicion de P. aeruginosa, - de son efficacité démontrée dans les infections urinaires compliquées (y compris les pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, de gravité modérée à faible, en particulier sur les souches résistantes à la ceftazidime . et dans le traitement des pneumonies nosocomiales, dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique, - des données cliniques limitées dans les formes sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes, - du fait que l’association ceftazidime/avibactam soit un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases, la Commission considère que ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.
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Code HAS : CT-15531
Date avis : 30/11/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Compte tenu : - de son activité in vitro sur Pseudomas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), - de l’expérience acquise avec la ceftazidime, céphalosporine de troisième génération (C3G) largement utilisée dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif avec une forte suspicion de P. aeruginosa, - de son efficacité démontrée dans les infections urinaires compliquées (y compris les pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, de gravité modérée à faible, en particulier sur les souches résistantes à la ceftazidime, - mais de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique dans les formes sévères et/ou dues à bactéries multirésistantes, la Commission considère que ZAVICETA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections causées par les EBLSE ou par P. aeruginosa avec une résistance documentée ou à risque de résistance aux C3G, en alternative à un traitement par carbapénème.
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