YESCARTA 0

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 63887327
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • Format : dispersion pour perfusion
    • Date de commercialisation : 23/08/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/18/1299
    • Pas de générique
    • Laboratoires : KITE PHARMA EU (PAYS BAS)

    Les compositions de YESCARTA 0

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Dispersion AXICABTAGÈNE CILOLEUCEL 55952 2 x 100 000 000 cellules au maximum SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 poche(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) de 68 ml avec matériel(s) de perfusion

    • Code CIP7 : 5505741
    • Code CIP3 : 3400955057413
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 02/01/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19018
    • Date avis : 24/03/2021
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17214
    • Date avis : 05/12/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : le service médical rendu par YESCARTA est important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19018
    • Date avis : 24/03/2021
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : III
    • Description : La Commission considère que ses précédentes conclusions ne sont pas susceptibles d’être modifiées. En l’état actuel des données, YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) apporte toujours une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge historique du lymphome diffus à grandes cellules B et du lymphome médiastinal primitif à grande cellule B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, fondée sur diverses chimiothérapies.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17214
    • Date avis : 05/12/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu :<br>- des données d’efficacité pertinentes obtenues à court terme sur la réponse complète (environ 50% de la population ITT) et sur la survie globale dans des situations cliniques engageant le pronostic vital et pour lesquelles les options thérapeutiques sont limitées et ne permettent pas d’envisager une rémission,<br>- des incertitudes sur la quantité d’effet faute de comparaison directe à la prise en charge habituelle, et sur le maintien de l’efficacité clinique à plus long terme,<br>- de la toxicité significative à court terme et de l’absence de donnée de tolérance à long terme, <br>la Commission considère qu’en l’état actuel des données, YESCARTA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité par rapport à la prise en charge actuelle du lymphome diffus à grandes cellules B et du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique.
    • Lien externe