YERVOY 5 mg/ml

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 66532840

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	IPILIMUMAB	39467	5 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

flacon(s) en verre de 10 ml

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Code HAS : CT-16832
Date avis : 27/06/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par YERVOY (ipilimumab) en monothérapie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adolescents (âgés de 12 à 17 ans inclus) atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique), naïfs de traitement ou prétraités, compte tenu notamment : <br>-des données d’efficacité et de tolérance particulièrement limitées chez l’adolescent, <br>-de la supériorité des anti-PD1 (nivolumab, pembrolizumab) démontrée par rapport à l’ipilimumab chez les patients adultes naïfs de traitement et de l’absence de donnée d’efficacité ou de tolérance chez l’adulte après échec des traitements standards (anti-PD1 ou anti-B-RAF/anti-MEK),<br>-de l’absence de place dans la stratégie thérapeutique actuelle du mélanome avancé chez l’adolescent.
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Code HAS : CT-15764
Date avis : 07/06/2017
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est important en 2ème ligne et plus en l’absence de mutation B-RAF et en 3ème ligne et plus en présence de la mutation B-RAF.
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Code HAS : CT-15132
Date avis : 07/06/2017
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est important en 2ème ligne et plus en l’absence de mutation B-RAF et en 3ème ligne et plus en présence de la mutation B-RAF.
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Code HAS : CT-13608
Date avis : 19/11/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par YERVOY 5 mg/mL est modéré dans l’extension d’indication en première ligne de traitement de patients adultes ayant un mélanome avancé (non résécable ou métastatique), sans mutation de B-RAF et chez des patients à évolutivité lente, un état général conservé et une espérance de vie supérieure à 3 mois.
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Code HAS : CT-11462
Date avis : 14/12/2011
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Compte tenu de la gravité de la pathologie concernée, de l'absence d'alternative validée par une AMM et de l'efficacité modeste observée, l'ipilimumab apporte un service médical rendu important dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les patient adultes ayant déjà reçu un traitement.
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Code HAS : CT-15764
Date avis : 07/06/2017
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Prenant en compte l’absence de données méthodologiquement recevables documentant l’efficacité et la tolérance de YERVOY dans les situations où il est désormais utilisé (2ème ligne thérapeutique et plus en l’absence de mutation B-RAF et 3ème ligne et plus en présence de mutation B-RAF), la Commission considère que YERVOY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de ces patients qui comporte la chimiothérapie et les soins de supports.
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Code HAS : CT-15132
Date avis : 07/06/2017
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : V
Description : Prenant en compte l’absence de données méthodologiquement recevables documentant l’efficacité et la tolérance de YERVOY dans les situations où il est désormais utilisé (2ème ligne thérapeutique et plus en l’absence de mutation B-RAF et 3ème ligne et plus en présence de mutation B-RAF), la Commission considère que YERVOY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de ces patients qui comporte la chimiothérapie et les soins de supports.
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Code HAS : CT-13608
Date avis : 19/11/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : En l’absence de démonstration d’une efficacité ou d’une tolérance supérieure à la stratégie thérapeutique existante en première ligne de traitement des mélanomes avancés de l’adulte, YERVOY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
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Code HAS : CT-12741
Date avis : 06/11/2013
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : IV
Description : Au regard des nouvelles données disponibles, l’ipilimumab (YERVOY) conserve son amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
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Code HAS : CT-11462
Date avis : 14/12/2011
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : En l'absence d'alternative validée par une AMM , l'ipilimumab (YERVOY) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
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