YERBALAXA
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : plante(s) pour tisane
- Date de commercialisation : 13/01/1997
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES IPHYM
Les compositions de YERBALAXA
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Plante(s) | BOURDAINE (ÉCORCE DE) | 134 | 40,0 mg soit 2,4 mg quantité minimale en glucofrangulines A | SA |
| Plante(s) | SÉNÉ (FEUILLE DE) | 213 | 800,0 mg soit 20 mg quantité minimale en sennosides B | SA |
| Plante(s) | MAUVE (FEUILLE) | 59982 | 800,0 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
10 sachet(s)-dose(s) papier de 2 g
- Code CIP7 : 3419053
- Code CIP3 : 3400934190537
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/02/1999
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2018
YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bourdaine (écorce titrant au minimum à 6% en hétérosides anthracéniques exprimés en glucofrangulines A) 40,0 mg
Quantité minimale correspondante en glucofrangulines A .................................................................. 2,4 mg*
Séné (feuille titrant au minimum à 2,5% en hétérosides anthracéniques exprimés en sennosides B) ... 800,0 mg
Quantité minimale correspondante en sennosides B ........................................................................ 20,0 mg*
Mauve (feuille) .............................................................................................................................. 800,0 mg
Pour un sachet-dose.
*La teneur limite supérieure en hétérosides anthracéniques ne dépasse pas 25 mg par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Plantes pour tisane en sachet-dose.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
1 infusion par jour avec 1 sachet dose.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...);
· syndrome occlusif ou subocclusif;
· syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée;
· états de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique;
· enfants de moins de 10 ans.
Ce médicaments est généralement déconseillé dans les situations suivantes:
· en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (voir rubrique 4.5),
· chez l'enfant de 10 à 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons (eau);
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:
· la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie; elle est très rare;
· une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Médicaments donnant des torsades de pointes:
Antiarythmiques: amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol.
Non- antiarythmiques: astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.
Risque de torsades de pointes: l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant.
Utiliser un laxatif non stimulant.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Digitaliques:
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.
Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG.
Utiliser un laxatif non stimulant.
+ Autres hypokaliémiants:
Diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo: voie générale), tétracosactide.
Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction.
Utiliser un laxatif non stimulant.
Il n'est pas recommandé d'administrer ce produit durant la grossesse ou en période d'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.
Possibilité d'hypokaliémie.
Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
LAXATIF STIMULANT.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule, la motricité colique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 sachets-dose (papier) de 2 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Mettre de l'eau bouillante dans une tasse contenant le sachet-dose. Laisser infuser 5 à 10 minutes.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 341 905-3: 10 sachets-dose (papier).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2018
YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose ?
3. COMMENT PRENDRE YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
LAXATIF STIMULANT.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est un laxatif stimulant (il stimule l'évacuation intestinale).
Il est préconisé dans le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle de l'adulte.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose dans les cas suivants:
· certaines maladies de l'intestin et du côlon,
· en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre),
· en cas de constipation chronique (constipation de longue durée),
· chez l'enfant de moins de 10 ans.
Ce médicaments est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin dans les cas suivant:
· en association avec certains diurétiques ou certains médicaments pour le cœur (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
· chez les enfants de 10 à 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose:
Mises en garde spéciales
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.
Constipation occasionnelle:
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée):
Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant.
Elle peut être liée à deux causes:
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres:
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...),
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche...),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Cas particulier de l'enfant:
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation des bonnes quantités d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol, astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament n'est pas recommandé durant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Prendre 1 infusion par jour avec 1 sachet dose.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Mettre de l'eau bouillante dans une tasse contenant le sachet-dose. Laisser infuser 5 à 10 minutes.
Durée de traitement
Ce traitement ne doit être pris que pendant une courte période (maximum 8 à 10 jours).
Si l'effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose ni prolonger l'usage mais demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Il est possible que surviennent des douleurs du ventre, une diarrhée. Il faut arrêter le traitement et prévenir votre médecin.
· Risque de diminution de la quantité de potassium dans le sang.
· Une coloration anormale des urines est possible.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose ?
Les substances actives sont:
Bourdaine (écorce titrant au minimum à 6% en hétérosides anthracéniques exprimés en glucofrangulines A) 40,0 mg
Quantité minimale correspondante en glucofrangulines A .................................................................. 2,4 mg*
Séné (feuille titrant au minimum à 2,5% en hétérosides anthracéniques exprimés en sennosides B) ... 800,0 mg
Quantité minimale correspondante en sennosides B ........................................................................ 20,0 mg*
Mauve (feuille) .............................................................................................................................. 800,0 mg
Pour un sachet-dose.
*La teneur limite supérieure en hétérosides anthracéniques ne dépasse pas 25 mg par sachet.
Les autres composants sont:
Anis (fruit).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que YERBALAXA, plantes pour tisane en sachet dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de plantes pour tisane en sachet dose. Boîte de 10.
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
IPHYM
Chemin de La Sereine
BP 243
01700 Beynost
IPHYM
Chemin de La Sereine
BP 243
01700 Beynost
ou
MARTIN BAUER FRANCE
ETIAU
49670 VALENJOU
ou
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE (S.P.P.H.)
Rue de la Garenne
B.P. 717
38297 SAINT-QUENTIN FALLAVIER CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.