XYDALBA 500 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 65987568
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 19/02/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/14/986
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)

    Les compositions de XYDALBA 500 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre DALBAVANCINE 56262 500 mg FT
    Poudre CHLORHYDRATE DE DALBAVANCINE 72352 516 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    flacon(s) en verre de 500 mg

    • Code CIP7 : 5502460
    • Code CIP3 : 3400955024606
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 24/05/2017
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15615
    • Date avis : 14/12/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par XYDALBA est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15615
    • Date avis : 14/12/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En dépit de la simplification du schéma d’administration, compte tenu :<br>- de son profil d’activité in vitro, d’efficacité et de tolérance comparable à celui de la vancomycine.<br>- et de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes,<br>la Commission considère que XYDALBA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la vancomycine dans la prise en charge des IBAPTM chez l’adulte.
    • Lien externe