XIGDUO 5 mg/1000 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 60267506
  • Description :
  • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 16/01/2014
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/900
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ASTRAZENECA AB

    Les compositions de XIGDUO 5 mg/1000 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé CHLORHYDRATE DE METFORMINE 24321 1000 mg SA
    Comprimé DAPAGLIFLOZINE PROPANEDIOL MONOHYDRATÉ 41338 6,15 mg SA
    Comprimé DAPAGLIFLOZINE 50433 5 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2788676
    • Code CIP3 : 3400927886768
    • Prix : 38,29 €
    • Date de commercialisation : 06/04/2020
    • Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Diabète dit "de type 2" : si un traitement de ce diabète n'a pas donné satisfaction en utilisant de la metformine seule, ou de la metformine associée à un sulfamide hypoglycémiant, ou de la metformine associée à de l'insuline ou encore pour remplacer un traitement qui associait séparément les deux principes actifs qui constituent ce médicament. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/04/20
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18813
    • Date avis : 18/11/2020
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par XIGDUO (dapagliflozine/metformine) est important : <br>- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, <br>- chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline,<br>- chez les patients déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14263
    • Date avis : 07/10/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par XIGDUO est insuffisant en association avec une gliptine chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à une gliptine.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18813
    • Date avis : 18/11/2020
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : XIGDUO (dapagliflozine/metformine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que FORXIGA (dapagliflozine), dans la prise en charge du diabète de type 2 pour les patients : <br>- insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, <br>- insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline,<br>- déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14263
    • Date avis : 07/10/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu du profil de tolérance et de l’efficacité modeste de la dapagliflozine, la Commission considère que les spécialités XIGDUO n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
    • Lien externe