XGEVA 120 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 65243459
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : solution injectable
- Date de commercialisation : 13/07/2011
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/11/703
- Pas de générique
- Laboratoires : AMGEN EUROPE
Les compositions de XGEVA 120 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Solution | DÉNOSUMAB | 51765 | 120 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre de 1,7 ml
- Code CIP7 : 2172538
- Code CIP3 : 3400921725384
- Prix : 272,31 €
- Date de commercialisation : 24/01/2013
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 100%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-14215
- Date avis : 01/07/2015
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : Modéré
- Description : Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ».
- Lien externe
- Code HAS : CT-11892
- Date avis : 11/04/2012
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par XGEVA est important dans l'indication de l'AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-14215
- Date avis : 01/07/2015
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : IV
- Description : En tenant compte à la fois :<br>- du niveau de démonstration non optimal de l’efficacité (cf. chapitre conclusion et discussion),<br>- de l’absence d’alternative médicamenteuse validée dans cette situation, <br>la Commission de la transparence considère que XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
- Lien externe
- Code HAS : CT-11892
- Date avis : 11/04/2012
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : IV
- Description : XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à l'acide zolédronique, en termes d'efficacité sur les complications osseuses des métastases chez les patients ayant un cancer du sein ou un cancer de la prostate avec des métastases osseuses.
- Lien externe