XELODA 500 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 65918903
Description :
Informations pratiques
- Prescription : prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
- Format : comprimé pelliculé
- Date de commercialisation : 02/02/2001
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/00/163
- Nom générique : CAPÉCITABINE 500 mg - XELODA 500 mg, comprimé pelliculé
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1095
- Laboratoires : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Les compositions de XELODA 500 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Comprimé | CAPÉCITABINE | 91877 | 500 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3657462
- Code CIP3 : 3400936574625
- Prix : 145,37 €
- Date de commercialisation : 03/10/2005
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 100%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-14165
- Date avis : 03/10/2018
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-6576
- Date avis : 08/07/2009
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : V
- Description : Dans l'extension d'indication du traitement du cancer colorectal métastatique, XELODA en association n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
- Lien externe
- Code HAS : CT-5238
- Date avis : 06/02/2008
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : V
- Description : Compte tenu de l'absence de données démontrant une supériorité de Xeloda versus 5 Fluorouracile, la Commission considère que Xeloda n'apporte pas d'ASMR par rapport à ce comparateur.
- Lien externe
- Code HAS : CT-1230
- Date avis : 16/03/2005
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
- Description : XELODA conserve l’apport thérapeutique important accordé par la Commission le 9 mai 2001 et le 19 février 2003, notamment par le fait qu’il permette de conduire le traitement à domicile sans recours à une perfusion, A ce stade de la maladie, l’hospitalisation et la pénibilité des traitements sont à prendre en compte et les éviter présente un intérêt évident en termes de qualité de vie.
- Lien externe