XELODA 150 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 69771849

Description :

Prescription : prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
Format : comprimé pelliculé
Date de commercialisation : 02/02/2001
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/00/163

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	CAPÉCITABINE	91877	150 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)

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Code HAS : CT-14165
Date avis : 03/10/2018
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM.
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Code HAS : CT-6576
Date avis : 08/07/2009
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Dans l'extension d'indication du traitement du cancer colorectal métastatique, XELODA en association n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
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Code HAS : CT-5238
Date avis : 06/02/2008
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu de l'absence de données démontrant une supériorité de Xeloda versus 5 Fluorouracile, la Commission considère que Xeloda n'apporte pas d'ASMR par rapport à ce comparateur.
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Code HAS : CT-1230
Date avis : 16/03/2005
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Description : XELODA conserve l’apport thérapeutique important accordé par la Commission le 9 mai 2001 et le 19 février 2003, notamment par le fait qu’il permette de conduire le traitement à domicile sans recours à une perfusion, A ce stade de la maladie, l’hospitalisation et la pénibilité des traitements sont à prendre en compte et les éviter présente un intérêt évident en termes de qualité de vie.
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