XALKORI 200 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 66937155

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gélule	CRIZOTINIB	46435	200 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)

Code CIP7 : 2676256
Code CIP3 : 3400926762568
Prix : 4,03 €
Date de commercialisation : 16/01/2013
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Cancer du poumon non à petites cellules, mais pour certaines formes et dans certaines conditions uniquement ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/09/13
Taux de remboursement : 100%

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Code HAS : CT-18042
Date avis : 13/05/2020
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) est faible en deuxième ligne et plus, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
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Code HAS : CT-16041
Date avis : 05/04/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par XALKORI est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ».
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Code HAS : CT-15718
Date avis : 05/07/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par XALKORI est faible en première ligne, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase).
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Code HAS : CT-12648
Date avis : 03/04/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par XALKORI est important dans le traitement de deuxième ligne du cancer bronchique non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif au stade avancé.
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Code HAS : CT-18042
Date avis : 13/05/2020
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte tenu : - des données cliniques limitées du crizotinib (XALKORI) avec un niveau de preuve faible (cohortes non comparatives issues d’études de phase I et II portant sur un critère intermédiaire), - de l’absence de données comparatives robustes, directes ou indirectes, par rapport à la chimiothérapie habituellement utilisée chez les patients atteints de CPNPC avec réarrangement ROS1 alors qu’une comparaison avait été demandée par la Commission, - de l’absence de donnée solide sur la valeur pronostique de la positivité du ROS1, la Commission considère que XALKORI (crizotinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
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Code HAS : CT-16041
Date avis : 05/04/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu de : - la démonstration d’un gain en survie sans progression - sans impact démontré sur la survie globale par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine, - la difficulté de transposer les résultats de l’étude pivot aux conditions réelles d’utilisation (schémas de traitement différents entre les deux groupes de traitement, en faveur de XALKORI), la Commission considère que XALKORI apporte une ASMR mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du CPNPC ALK+ au stade avancé.
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Code HAS : CT-15718
Date avis : 05/07/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu de : - données limitées (2 cohortes issues l’une d’une phase I et l’autre d’une phase II) avec un niveau de démonstration non optimal et portant sur un critère intermédiaire,- l’absence de comparaison à la chimiothérapie habituellement utilisée dans ce contexte, - l’absence de donnée solide sur la valeur pronostique de la positivité du ROS1, la Commission considère qu’en l’état actuel du dossier, XALKORI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
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Code HAS : CT-12648
Date avis : 03/04/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : XALKORI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK+ au stade avancé en deuxième ligne et par rapport au docétaxel ou au pemetrexed.
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