WAKIX 4

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64901947
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 31/03/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1068
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BIOPROJET

    Les compositions de WAKIX 4

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé PITOLISANT 27713 4,45 mg FT
    Comprimé CHLORHYDRATE DE PITOLISANT 85257 5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3004328
    • Code CIP3 : 3400930043288
    • Prix : 229,74 €
    • Date de commercialisation : 03/06/2016
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 30%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14970
    • Date avis : 29/06/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par WAKIX est modéré dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14970
    • Date avis : 29/06/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Prenant en compte :<br>- la non infériorité non démontrée du pitolisant versus modafinil sur la réduction de l’hypersomnie diurne,<br>- l’absence de donnée versus comparateur actif sur la réduction des attaques de cataplexie,<br>- les inquiétudes sur la tolérance à long terme,<br>- mais le besoin thérapeutique important pour de nouveaux traitements dans cette maladie,<br>la Commission considère que WAKIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de la narcolepsie avec ou sans cataplexie.
    • Lien externe