VOTUBIA 5 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 62601043

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	ÉVÉROLIMUS	94553	5 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s)

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Code HAS : CT-17636
Date avis : 26/06/2019
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
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Code HAS : CT-16027
Date avis : 13/06/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-17636
Date avis : 26/06/2019
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : III
Description : VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients avec astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de SEGA ainsi que dans la prise en charge des patients adultes avec angiomyolipome (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui présentent un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d’une intervention chirurgicale immédiate (néphrectomie ou embolisation).
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Code HAS : CT-16027
Date avis : 13/06/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : la Commission considère que VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes à plus de 2 antiépileptiques, avec ou sans généralisation secondaire, associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
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Code HAS : CT-13799
Date avis : 17/12/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Comprimés dispersibles dosé à 2 mg, 3 mg ou 5 mg<br>Ces présentations représentent un complément de gamme pour la pédiatrie et pour les patients ayant des difficultés à avaler. Par conséquent, ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
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