VOTUBIA 2

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 61063232

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	ÉVÉROLIMUS	94553	2,5 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

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Code HAS : CT-17636
Date avis : 26/06/2019
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
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Code HAS : CT-17636
Date avis : 26/06/2019
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : III
Description : VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients avec astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de SEGA ainsi que dans la prise en charge des patients adultes avec angiomyolipome (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui présentent un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d’une intervention chirurgicale immédiate (néphrectomie ou embolisation).
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Code HAS : CT-12658
Date avis : 20/03/2013
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : Compte tenu de l’efficacité de VOTUBIA (évérolimus) dans la réduction du volume des angiomyolipomes rénaux extensifs associés à une sclérose tubéreuse de Bourneville, VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes qui présentent un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d’une intervention chirurgicale immédiate (néphrectomie ou embolisation).
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Code HAS : CT-11628
Date avis : 04/01/2012
Raison : Inscription (CT)
Valeur : II
Description : Compte tenu de l'efficacité de VOTUBIA (évérolimus) dans la réduction du volume des astrocytomes sous-épendymaires à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville chez les patients âgés de 3 ans et plus, VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge des patients qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de SEGA.
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