VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 61932485

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	VELPATASVIR	24833	100 mg	SA
Comprimé	VOXILAPRÉVIR	48705	100 mg	SA
Comprimé	SOFOSBUVIR	83492	400 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 28 comprimé(s)

Code CIP7 : 3011028
Code CIP3 : 3400930110287
Prix : 12,38 €
Date de commercialisation : 30/03/2018
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Hépatite C, uniquement chez certains patients (en échec d'un premier traitement, ou insuffisants rénaux, hémodialysés (reins artificiels) ou ayant subis une greffe de rein ayant une cirrhose grave ou ayant des antécédents de cirrhose grave en pré ou post-greffe de foie ayant ou ayant eu dans le passé un cancer du foie ou atteints de certaines autres infections en plus de l'hépatite ou dont l'état de santé ou les autres traitements peuvent interférer avec la prise en charge de l'hépatite C). ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/03/18
Taux de remboursement : 100%

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Code HAS : CT-16443
Date avis : 06/12/2017
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par VOSEVI est important dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-16443
Date avis : 06/12/2017
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Compte tenu de : - son efficacité virologique pangénotypique importante (>90%), avec une durée de traitement de 8 à 12 semaines pour l’ensemble des patients sans cirrhose ou avec cirrhose compensée (Child-Pugh A uniquement), - la démonstration d’une efficacité chez les patients en échec d’un traitement par les antiviraux d’action directe actuellement disponibles, en particulier ceux en échec d’un inhibiteur de la NS5A, pour lesquels les options thérapeutiques disponibles sont très limitées et insuffisamment validées, - la réduction de la durée de traitement à 8 semaines chez les patients de génotype 3, en particulier ceux avec cirrhose compensée pour lesquels les options thérapeutiques disponibles nécessitent le plus souvent l’adjonction de ribavirine ou une durée de traitement prolongée, - l’absence de démonstration de non infériorité d’un traitement court de 8 semaines par VOSEVI par rapport à un traitement de 12 semaines par EPCLUSA chez les patients naïfs, - son profil de tolérance et de résistance satisfaisant mais avec un potentiel d’interactions médicamenteuses important, la Commission considère que la spécialité VOSEVI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 à 6.
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