VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant)

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 66009288
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
    • Date de commercialisation : 12/08/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/857
    • Pas de générique
    • Laboratoires : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

    Les compositions de VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant)

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN 4910 500 UI SA
    Poudre FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN 94004 1200 UI SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml

    • Code CIP7 : 5856384
    • Code CIP3 : 3400958563843
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 27/04/2015
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15030
    • Date avis : 08/06/2016
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VONCENTO est important dans les extensions d’indication : en prophylaxie des épisodes hémorragiques, quel que soit l’âge du patient . ainsi que chez l’enfant d’âge < 12 ans dans le traitement des épisodes hémorragiques, dans la prophylaxie et le traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13234
    • Date avis : 28/05/2014
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VONCENTO est important dans l’indication : Maladie de von Willebrand (MVW) : traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15030
    • Date avis : 08/06/2016
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>- du besoin identifié en pratique clinique,<br>- mais du faible niveau de preuve apporté par les données cliniques disponibles sur l’efficacité et la tolérance de l’utilisation de VONCENTO en prophylaxie des épisodes hémorragiques (études ouvertes, non comparatives, résultats sur des sous-groupes de faible effectif, données de tolérance limitées),<br>la commission de la Transparence estime que VONCENTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son comparateur cliniquement pertinent en prophylaxie des épisodes hémorragiques de la maladie de von Willebrand.<br><br>Dans l’extension d’indication au traitement des épisodes hémorragiques ou la prophylaxie et au traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les enfants d’âge < 12 ans et ayant une maladie de von Willebrand, l’amélioration du service médical rendu initialement octroyée chez les patients d’âge = 12 ans (ASMR V) n’est pas modifiée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13234
    • Date avis : 28/05/2014
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : VONCENTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle de la maladie de von Willebrand.
    • Lien externe