VITRAKVI 20 mg/ml

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 65942815

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	LAROTRECTINIB	88706	20 mg	FT
Solution	SULFATE DE LAROTRECTINIB	90645		SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon en verre avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml

Code CIP7 : 3018801
Code CIP3 : 3400930188019
Prix : 5,73 €
Date de commercialisation : 20/11/2019
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - fibrosarcome infantile ou d'autres sarcomes pédiatriques des tissus mous (qui sont des cancers qui touchent les parties de l'organisme qu'on appelle tissus mous, comme par exemple la graisse ou les muscles) ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/11/20
Taux de remboursement : 100 %

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Code HAS : CT-19362
Date avis : 22/09/2021
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant dans les autres situations pédiatriques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
Lien externe

Code HAS : CT-18180
Date avis : 09/07/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant dans les autres situations pédiatriques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant chez l’adulte, dans l’indication de l’AMM, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
Lien externe

Code HAS : CT-19362
Date avis : 22/09/2021
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Lien externe

Code HAS : CT-18180
Date avis : 09/07/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu : des données de l’étude SCOUT de phase I/II non comparative portant principalement sur 3 types de tumeurs dont le fibrosarcome infantile (N=34) et d’autres sarcomes des tissus mous (N=21), suggérant dans ces sous-populations restreintes, des pourcentages de réponses objectives élevés sous traitement par le larotrectinib avec un court recul mais, des incertitudes notamment liées à l’absence de donnée comparative versus la prise en charge habituelle, de l’absence de donnée sur des critères autres que le pourcentage de réponse, notamment sur la survie globale et la qualité de vie, et malgré le besoin médical important dans ces cancers rares, la Commission considère que VITRAKVI (larotrectinib), en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients pédiatriques ayant un fibrosarcome infantile ou un autre sarcome des tissus mous avec fusion NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute.
Lien externe