VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé à croquer
- Date de commercialisation : 07/08/1992
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : COOPER
Les compositions de VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | ACIDE ASCORBIQUE | 1023 | 200,00 mg | SA |
| Comprimé | ASCORBATE DE SODIUM | 1182 | 337,50 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
2 flacon(s) polypropylène de 12 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3354164
- Code CIP3 : 3400933541644
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 20/10/1992
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2016
VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ascorbique ...................................................................................................................... 200,000 mg
Ascorbate de sodium ................................................................................................................ 337,500 mg
Quantités correspondant à vitamine C ........................................................................................ 500,000 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire: aspartam, jaune orangé S (E110), sorbitol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé à croquer.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Les comprimés sont à croquer.
1 à 2 comprimés par jour.
Le traitement sera limité à 10 jours.
· Hypersensibilité à l'un des composants du comprimé, notamment au jaune orangé S (E110),
· Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses supérieures à 1 g/jour.
· Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
· Intolérance au fructose (en raison de la présence de sorbitol).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le KAYEXALATE (en raison de la présence de sorbitol; voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales:
Liée à la présence de jaune orangé S (E110): possibilité de réactions allergiques, y compris d'asthme, en particulier chez les patients allergiques à l'aspirine.
Précautions d'emploi:
En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement, la situation doit être réévaluée.
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).
Liée à la présence de sorbitol:
+ Kayexalate (voies orales et rectales):
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'a pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine C.
En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de:
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),
· hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
Liés à la présence de sorbitol: diarrhée, douleurs abdominales.
A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de:
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques).
A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôles du diabète par tigette à la glucose oxydase).
A dose supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
VITAMINE C
(A: appareil digestif et métabolisme)
La vitamine C est une vitamine hydrosoluble à visée anti-asthénique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption digestive de la vitamine C est bonne. En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Sorbitol, silice colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, arôme citron*, aspartam, laque aluminique de jaune orangé S.
*Composition de l'arôme citron: huiles essentielles et produits de fractionnement d'huiles essentielles de citron et d'orange, citral, gomme arabique, silice colloïdale.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 1 ou 2 flacons de 12 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 335 415-8: 12 comprimés en flacon (polypropylène).
· 335 416-4: 12 comprimés en flacon (polypropylène), boîte de 2.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2016
VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam
Vitamine C
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam ?
3. COMMENT PRENDRE VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
VITAMINE C
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam dans les cas suivants:
· en cas d'antécédents d'allergie à l'un des composants du comprimé, notamment au jaune orangé S (E110),
· calcul rénal,
· phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam,
· si vous suivez un régime sans fructose, en raison de la présence de sorbitol.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le KAYEXALATE, sauf avis contraire de votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam:
Mise en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas de persistance de la fatigue après 10 jours de traitement ou si la fatigue s'accompagne de manifestations inhabituelles: PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
En raison de la présence de jaune orangé S (E110), ce médicament peut provoquer des réactions allergiques voire de l'asthme, en particulier chez les personnes allergiques à l'aspirine
N'utiliser ce médicament qu'avec précaution (précautions d'emploi)
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.
La prise de ce médicament ne dispense pas de respecter les principales règles d'hygiène telles que: activité physique régulière, alimentation équilibrée (notamment éviter la prise d'alcool, de tabac, et/ou d'excitants), heures régulières de sommeil, repos.
Chez les diabétiques, la vitamine C peut modifier les résultats des analyses sanguines ou urinaires.
Les besoins physiologiques en vitamines sont normalement assurés par un apport alimentaire varié.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment le KAYEXALATE (en raison de la présence de sorbitol), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient de la vitamine C. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'emploi et posologie).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. L'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Excipients à effet notoire: aspartam, jaune orangé S (E110), sorbitol.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant ( moins de 15 ans)
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
1 à 2 comprimés par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam que vous n'auriez dû:
A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de:
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée),
· troubles urinaires (formation de calculs rénaux).
A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatine et du glucose sanguins et urinaires (contrôles du diabète par tigette à la glucose oxydase).
A doses supérieurs à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en glucose 6 phosphate déshydrogénase (enzyme spécifique des globules rouges).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de:
· troubles digestifs (brûlures de l'estomac, diarrhées),
· troubles urinaires (gêne à l'émission des urines ou coloration rouge des urines),
· hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en glucose 6 phosphate déshydrogénase (manque en un enzyme des globules rouges),
· en raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer une diarrhée et des douleurs abdominales.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam ?
Les substances actives sont:
Acide ascorbique ...................................................................................................................... 200,000 mg
Ascorbate de sodium ................................................................................................................ 337,500 mg
Quantités correspondant à vitamine C ........................................................................................ 500,000 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Sorbitol, silice colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, arôme citron*, aspartam, laque aluminique de jaune orangé S.
*Composition de l'arôme citron: huiles essentielles et produits de fractionnement d'huiles essentielles de citron et d'orange, citral, gomme arabique, silice colloïdale.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer. Boîte de 1 ou 2 flacons de 12 comprimés.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
DELPHARM GAILLARD
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.