VITASCORBOL 1 g
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé effervescent(e)
- Date de commercialisation : 26/12/1989
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : COOPER
Les compositions de VITASCORBOL 1 g
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | ACIDE ASCORBIQUE | 1023 | 1 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
2 tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3324370
- Code CIP3 : 3400933243708
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/09/1990
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2018
VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ascorbique (vitamine C)............................................................................................... 1,000 g
Pour un comprimé effervescent
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Posologie
Un comprimé effervescent par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Dissoudre le comprimé effervescent dans un demi-verre d'eau.
Durée de traitement
Le traitement sera limité à 1 mois.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses supérieures à 1 g/jour.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d’emploi
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.
Ce médicament contient 283 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E 110)) et peut provoquer des réactions allergènes.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine C. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de :
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),
· hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
En raison de la présence de jaune orangé S (E 110), risque de réaction allergique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), non associée, code ATC : A11GA01.
(A : appareil digestif et métabolisme)
La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition de l’arôme orange : huiles essentielles d’orange (citral – limonène – linalol – décanal) – jus concentré d’orange – maltodextrine.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de l’humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 comprimés en tube (polypropylène), boîte de 1, 2 ou 3 tubes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 332 436 4 7 : 10 comprimés en tube (polypropylène), boîte de 1 tube.
· 34009 332 437 0 8 : 10 comprimés en tube (polypropylène), boîte de 2 tubes.
· 34009 332 438 7 6 : 10 comprimés en tube (polypropylène), boîte de 3 tubes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2018
VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent
Acide ascorbique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), non associée - code ATC : A11GA01
Ne prenez jamais VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez un calcul rénal.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent.
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.
Les besoins physiologiques en vitamines sont normalement assurés par un apport alimentaire varié.
Ce médicament contient 283 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Ce médicament contient un agent azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans.
Autres médicaments et VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent contient du jaune orangé S (E110), du saccharose et du sodium (283 mg par comprimé).
RESERVE A L'ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Un comprimé effervescent par jour.
En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être dissout dans un demi-verre d'eau.
Durée de traitement
Le traitement sera limité à 1 mois.
Si vous avez pris plus de VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent
Sans objet.
A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de :
· troubles digestifs (brûlures de l'estomac, diarrhées),
· troubles urinaires (gêne à l'émission des urines ou coloration rouge des urines),
· hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en glucose 6 phosphate déshydrogénase (manque en un enzyme des globules rouges).
En raison de la présence de jaune orangé S (E 110), risque de réaction allergique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent
· La substance active est :
Acide ascorbique (vitamine C)............................................................................................... 1,000 g
Pour un comprimé effervescent
· Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, saccharose, saccharine sodique, polyéthylène glycol 6000, benzoate de sodium, arôme orange*, jaune orangé S (E110).
*Composition de l’arôme orange : huiles essentielles d’orange (citral – limonène – linalol – décanal) – jus concentré d’orange – maltodextrine.
Qu’est-ce que VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.
Boîte de 10, 20 ou 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCE
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Ce médicament a pour but d’atténuer un état de fatigue passager.
Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suite d’un effort important par exemple et l’asthénie qui est une fatigue en dehors de tout effort.
· La fatigue survenant à la suite d’un effort physique est normale : le repos suffit à la faire disparaître.
· La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de ne pas pouvoir fournir un effort avant même de l’avoir commencé. Cette fatigue peut être la conséquence d’un surmenage, d’une maladie.
· Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle : relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise n’est retrouvée.
La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables. Cela peut être une impression générale de faiblesse. Mais parfois des symptômes peuvent s’y associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agité…), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et de l’attention…), sexuels (diminution du désir…), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse, démotivation…)…
Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible les conseils suivants :
· Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue ;
· Pratiquez une activité physique régulière et adaptée ;
· Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise d’alcool, de tabac, d’excitants) ;
· Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et durée suffisante de sommeil).
Demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cas suivants :
· Absence d’amélioration après 1 mois de traitement.
· Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.
· Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.