VITAMINE C ARROW 1 g
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé effervescent(e)
- Date de commercialisation : 15/01/1999
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : ARROW GENERIQUES
Les compositions de VITAMINE C ARROW 1 g
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | ACIDE ASCORBIQUE | 1023 | 1000,00 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3494764
- Code CIP3 : 3400934947643
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 15/09/2003
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021
VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ascorbique........................................................................................................... 1000,00 mg
Pour un comprimé effervescent
Excipients à effet notoire : chaque comprimé effervescent contient 267 mg de sodium et 1,5 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
Un comprimé par jour.
Mode d’administration
Dissoudre le comprimé effervescent dans un demi-verre d’eau.
Durée de traitement
Le traitement sera limité à 1 mois.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses supérieures à 1 g/jour ou en cas de néphrolithiases avec oxalurie (voir rubrique 4.4).
· Hémochromatose, thalassémie, les doses élevées de vitamine C pouvant augmenter l’absorption du fer.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison d’un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.
Des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g/jour) chez les individus présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase favorisent le risque d’apparition d’une anémie hémolytique (voir rubrique 4.9).
L’utilisation prolongée de la vitamine C à doses élevées augmente légèrement l’oxalurie physiologique et, en cas de troubles du métabolisme existants, peut entrainer l’apparition d’une lithiase urinaire oxalique (voir rubrique 4.3).
L’acide ascorbique peut fausser les résultats de certaines analyses biologiques, notamment les tests de mesure du taux de créatinine et de contrôle du glucose au niveau sanguin et urinaire (voir rubrique 4.5).
Liées aux excipients
Ce médicament contient 267 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 13 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Ce médicament contient 1,5 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Déféroxamine
Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalie de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aigüe (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).
En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.
+ Défériprone
Par extrapolation à partir de l’interaction avec la déféroxamine : avec l’acide ascorbique à fortes doses et par voie IV, risque d’anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l’arrêt de la vitamine C).
Associations à prendre en compte
+ Ciclosporine
Risque de diminution des concentrations sanguines de la ciclosporine, notamment en cas d’association avec la vitamine E.
Interférences avec les tests biologiques
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l’acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine C. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
La vitamine C traverse le placenta.
En conséquence, l’utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
L’acide ascorbique est excrété dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet délétère sur la reproduction n’a été mis en évidence sur la base d’études animales et d’études cliniques ayant inclus un faible nombre de patients et de patientes.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aux doses préconisées, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Des doses élevées d’acide ascorbique (supérieures à 1 g/jour) favorisent le risque de survenue de :
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques),
· hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE C, non associée, code ATC : A11GA01.
(A : appareil digestif et métabolisme)
Mécanisme d’action
La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L’acide ascorbique est rapidement absorbé par les transporteurs actifs sodium-dépendants de l’intestin, bien que la proportion absorbée diminue lorsque les doses augmentent.
Distribution
Il est présent dans le plasma et est largement distribué à toutes les cellules du corps. Des taux plus élevés ont été retrouvés dans les glandes surrénales, l’hypophyse et la rétine. Des taux plus bas ont été retrouvés dans les reins et le tissu musculaire. Les concentrations en vitamine C dans les tissus sont plus fortes que celles dans le plasma mais saturent plus tôt.
Biotransformation
L’acide ascorbique est facilement oxydé en acide déshydroascorbique. Après dégradation irréversible, l’acide 2,3-dicétogulonique (produit de dégradation sans action biologique) est ensuite oxydé en acide oxalique et acide thréonique.
Élimination
La voie principale d’excrétion de l’acide ascorbique est la voie urinaire mais un petit pourcentage est excrété dans les feces. Les doses excédantes qui sont absorbées sont majoritairement excrétées sous forme inchangée dans les urines. Chez l’Homme, la demi-vie plasmatique de l’acide ascorbique est de 16 jours.
5.3. Données de sécurité préclinique
Composition de l’arôme jus d’orange : mannitol, sorbitol, gluconolactone, limonène, gammaterpène, myrcen, α-terpinéol, néral, géranial.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)
20 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)
30 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)
40 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)
60 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)
100 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium) (hôpital)
et
10 comprimés sous tube (polypropylène)
20 comprimés sous tube (polypropylène)
30 comprimés sous tube (polypropylène)
40 comprimés sous tube (polypropylène)
60 comprimés sous tube (polypropylène)
100 comprimés sous tube (polypropylène) (hôpital)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 349 480 1 5 : 10 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)
· 34009 349 481 8 3 : 20 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)
· 34009 349 482 4 4 : 30 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)
· 34009 349 483 0 5 : 40 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)
· 34009 349 484 7 3 : 60 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium)
· 34009 561 278 8 7 : 100 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium) (hôpital)
· 34009 349 167 1 7 : 10 comprimés sous tube (polypropylène)
· 34009 349 476 4 3 : 20 comprimés sous tube (polypropylène)
· 34009 349 477 0 4 : 30 comprimés sous tube (polypropylène)
· 34009 349 478 7 2 : 40 comprimés sous tube (polypropylène)
· 34009 349 479 3 3 : 60 comprimés sous tube (polypropylène)
· 34009 561 277 1 9 : 100 comprimés sous tube (polypropylène) (hôpital)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021
VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent
Acide ascorbique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.
1. Qu'est-ce que VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : vitamine C, non associée - code ATC : A11GA01.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans les états de fatigue passagers.
Ne prenez jamais VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique à l’acide ascorbique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous souffrez de calculs rénaux et que vous prenez des doses de vitamine C supérieures à 1 gramme par jour ;
· si vous avez une maladie caractérisée par une surcharge en fer (hémochromatose, thalassémie).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent :
· en raison d’un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée ;
· les besoins physiologiques en vitamines sont normalement assurés par un apport alimentaire varié ;
· la vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence si vous souffrez d’un trouble héréditaire affectant vos globules rouges (déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou G6PD) car des doses élevées, c’est-à-dire supérieures à 1 gramme par jour, peuvent provoquer une destruction des globules rouges (hémolyse) entrainant une anémie hémolytique ;
· si vous avez des troubles du métabolisme l’utilisation prolongée de la vitamine C à doses élevées peut conduire à une hyperoxalurie (excrétion de l’urine contenant une grande quantité de cristaux d’oxalate de calcium) entrainant l’apparition de calculs d’oxalate de calcium ;
· la vitamine C peut fausser les résultats de certaines analyses biologiques notamment les dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires. Avertissez votre médecin si des tests sont prévus. Voir la rubrique « Autres médicaments et VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent ».
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
· de la déféroxamine ou de la défériprone (médicaments utilisés pour éliminer l’excès de fer du sang) car dans ce cas la vitamine C doit être utilisée avec prudence ;
· de la ciclosporine (médicament utilisé pour diminuer les réactions immunitaires de l’organisme, par exemple après une greffe d’organe) car la vitamine C risque de diminuer les concentrations sanguines de la ciclosporine, notamment en cas d’association avec la vitamine E.
Consommé à fortes doses (plus de 2 grammes par jour), la vitamine C peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par bandelette).
VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent avec des aliments et boissons
VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l’allaitement que si nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent contient du sodium et du sorbitol.
Ce médicament contient 267 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 13 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ce médicament contient 1,5 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
Un comprimé par jour.
Voie orale.
Le comprimé doit être dissout dans un demi-verre d’eau.
Le traitement est limité à 1 mois.
Si vous avez pris plus de VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, prévenir immédiatement un médecin.
A fortes doses (supérieures à 1 gramme par jour), peuvent survenir :
· des troubles digestifs (brûlures de l’estomac, diarrhées),
· des troubles urinaires (calculs rénaux, insuffisance rénale),
· une hémolyse (destruction des globules rouges se manifestant notamment par une coloration rouge des urines) si vous avez une maladie héréditaire des globules rouges, appelée déficit en Glucose 6 Phosphate Déshydrogénase ou G6PD (enzyme spécifique des globules rouges).
Si vous oubliez de prendre VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent
Si vous arrêtez de prendre VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des effets indésirables peuvent survenir si vous prenez des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 gramme par jour). Voir la rubrique « Si vous avez pris plus de VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent que vous n’auriez dû ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent
· La substance active est :
Acide ascorbique........................................................................................................... 1000,00 mg
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont : acide citrique anhydre, carbonate de sodium hydrogéné, carbonate de sodium anhydre, cyclamate de sodium, amidon de riz, arôme de jus d’orange VCO 201, colorant de betterave, citrate de sodium, phosphate sodique de riboflavine, saccharine sodique.
Qu’est-ce que VITAMINE C ARROW 1 g, comprimé effervescent et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.
Boîte de 10, 20, 30, 40, 60 ou 100 comprimés effervescents.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 WOLFRATSHAUSEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
Ce médicament a pour but d’atténuer un état de fatigue passager.
Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suite d’un effort important par exemple et l’asthénie qui est une fatigue en dehors de tout effort.
· La fatigue survenant à la suite d’un effort physique est normale : le repos suffit à la faire disparaître.
· La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de ne pas pouvoir fournir un effort avant même de l’avoir commencé. Cette fatigue peut être la conséquence d’un surmenage, d’une maladie.
Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle : relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise n’est retrouvée.
La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables. Cela peut être une impression générale de faiblesse. Mais parfois des symptômes peuvent s’y associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agité,…), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et de l’attention…), sexuels (diminution du désir...), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse, démotivation…).
Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible les conseils suivants :
· Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue.
· Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.
· Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise d’alcool, de tabac, d’excitants).
· Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et durée suffisante de sommeil).
Demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cas suivants :
· Absence d’amélioration après 1 mois de traitement.
· Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.
· Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.