VIREAD 123 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64593008
  • Description :
  • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 22/11/2012
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/01/200

    Les compositions de VIREAD 123 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé TÉNOFOVIR DISOPROXIL 29337 123 mg FT
    Comprimé FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL 89901 150 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2678887
    • Code CIP3 : 3400926788872
    • Prix : 144,53 €
    • Date de commercialisation : 29/07/2014
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18190
    • Date avis : 20/03/2020
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13257
    • Date avis : 03/10/2018
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18190
    • Date avis : 20/03/2020
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Prenant en compte :<br>- la démonstration de l’efficacité versus placebo en termes de réponse virologique du même ordre que celle observée dans les études précédentes chez l’adulte et l’adolescent, avec un bon profil de résistance,<br>- une quantité d’effet qui semble similaire à celle décrite avec les alternatives disponibles mais, <br>- les incertitudes quant aux effets à long terme de la toxicité rénale et osseuse et,<br>- le nombre limité d’alternatives thérapeutiques disposant d’une AMM chez l’enfant à savoir l’entécavir (BARACLUDE) et le peginterferon alfa-2a (PEGASYS),<br>la Commission considère que VIREAD (tenofovir), apporte, au même titre que BARACLUDE et PEGASYS, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 2 à moins de 12 ans ayant une maladie hépatique compensée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12892
    • Date avis : 06/11/2013
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Au vu des données disponibles, la Commission considère que les spécialités VIREAD n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans infectés par le VIH-1 et prétraités par antirétroviraux.<br>La Commission considère que la spécialité VIREAD 33 mg/g, granulés pour administration orale, est un complément de gamme et donc n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1 ainsi que dans le traitement des patients (adultes et adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans) atteints d’hépatite B chronique.
    • Lien externe