VIMPAT 10 mg/ml

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 65347326

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Sirop	LACOSAMIDE	25681	10 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s)

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Code HAS : CT-19070
Date avis : 07/04/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Compte tenu de l’ensemble de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
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Code HAS : CT-16742
Date avis : 21/11/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
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Code HAS : CT-16249
Date avis : 06/12/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
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Code HAS : CT-13606
Date avis : 22/07/2015
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-19070
Date avis : 07/04/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : - de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : - au besoin médical partiellement couvert, - à l’absence de données contrôlées versus comparateur actif, - à l’aggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires.
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Code HAS : CT-16249
Date avis : 06/12/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte-tenu : - de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, - de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
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