VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 61118337
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre pour suspension injectable
    • Date de commercialisation : 17/12/2008
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/08/488

    Les compositions de VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre AZACITIDINE 88044 25 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre

    • Code CIP7 : 3912658
    • Code CIP3 : 3400939126586
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 16/03/2009
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15700
    • Date avis : 21/06/2017
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM, c’est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec > 30% de blastes médullaires selon la classification de l’OMS.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-6362
    • Date avis : 29/04/2009
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VIDAZA est important dans l'indication de l'AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-6362
    • Date avis : 29/04/2009
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : II
    • Description : VIDAZA apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle des patients adultes non éligibles pour une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et atteints d'un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé (IPSS), d'une leucémie myélomonocytaire chronique avec 10-29% de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif ou d'une leucémie aiguë myéloblastique avec 20-30% de blastes et dysplasie de lignées multiples (OMS).
    • Lien externe