VICKS INHALER
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : tampon imprégné(e) pour inhalation par fumigation
- Date de commercialisation : 24/04/1996
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : P&G HEALTH FRANCE
Les compositions de VICKS INHALER
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Tampon | CAMPHRE RACÉMIQUE | 436 | 39,671 g | SA |
| Tampon | LÉVOMENTHOL | 568 | 39,671 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 tube(s) polypropylène de 1 tampon(s)
- Code CIP7 : 3112662
- Code CIP3 : 3400931126621
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/07/1950
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021
VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Camphre racémique............................................................................................................ 39,671 g
Lévomenthol....................................................................................................................... 39,671 g
Pour 100 ml de solution.
1 ml de solution imprègne un tampon d'acétate de cellulose, placé dans la partie médiane du tube.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Tampon imprégné pour inhalation par fumigation.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
2 inspirations par narine et par prise, à renouveler si nécessaire sans dépasser 3 prises par jour, en répartissant les prises régulièrement dans la journée.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
Mode d’administration
Voie respiratoire.
Appliquer à chaque narine et inspirer profondément.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
· En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou d'apparition des signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
· Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents à type de convulsions chez l'enfant : ne pas dépasser 2 inspirations par narine et 3 prises par jour.
· En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement dans la mesure :
· où ces médicaments ont une toxicité neurologique,
· où les données sur le passage dans le lait sont absentes.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
· Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
· En cas de non-respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : à visée décongestionnante, code ATC : R05X
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Huile essentielle d'aiguilles de sapin de Sibérie, salicylate de méthyle.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Le tube inhalateur est constitué d'un tampon d'acétate de cellulose imprégné de 1 ml de solution contenu dans un embout nasal perforé, d'un socle et d'un capuchon en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 311 266 2 1 : 1 tampon imprégné en tube (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021
VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation
Camphre racémique, Lévomenthol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation ?
3. Comment utiliser VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : à visée décongestionnante, R05X.
Décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
N’utilisez jamais VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation :
· si vous êtes allergique au camphre racémique, au lévomenthol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation.
UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE en cas d'antécédent d'épilepsie.
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement.
· En cas de fièvre, d'écoulement nasal purulent, d'expectoration purulente, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Enfants et adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans.
Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à dose excessive, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respecter les conseils d'utilisation : ne pas dépasser 2 inspirations par narine et 3 prises par jour.
Autres médicaments et VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation
Ce médicament contient des dérivés terpéniques : camphre et lévomenthol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'emploi et posologie).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation contient :
Sans objet.
La dose recommandée est de 2 inspirations par narine et par prise, à renouveler si nécessaire sans dépasser 3 prises par jour, en répartissant les prises régulièrement dans la journée.
Voie respiratoire.
Appliquer à chaque narine et inspirer profondément.
La durée d'utilisation est limitée à 3 jours.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans.
Si vous avez utilisé plus de VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Possibilité d'irritation locale et d'allergie.
· En cas de non-respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation
· Les substances actives sont :
Camphre racémique............................................................................................................ 39,671 g
Lévomenthol ...................................................................................................................... 39,671 g
Pour 100 ml de solution.
1 ml de solution imprègne un tampon d'acétate de cellulose, placé dans la partie médiane du tube.
· Les autres composants sont :
Huile essentielle d'aiguilles de sapin de Sibérie, salicylate de méthyle
Ce médicament se présente sous la forme de tampon imprégné pour inhalation par fumigation en tube.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
163-165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH
SULZBACHER STR, 40-50
658924 SCHWALBACH AM TAUNUS
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).