VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : sirop
- Date de commercialisation : 02/02/1999
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : P&G HEALTH FRANCE
Les compositions de VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Sirop | GUAÏFÉNÉSINE | 3691 | 1,333 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre brun de 120 ml avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
- Code CIP7 : 3495663
- Code CIP3 : 3400934956638
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/12/2020
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
1 flacon(s) en verre brun de 180 ml avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
- Code CIP7 : 3495686
- Code CIP3 : 3400934956867
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/12/2016
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021
VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Guaïfénésine ............................................................................................................................... 1,333 g
Excipients à effet notoire : éthanol, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Sirop.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans en cas d'affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Chez l'adulte la posologie usuelle est de 200 à 400 mg de guaïfénésine par prise (soit 1 à 2 cuillères à soupe de sirop).
Dans tous les cas, les prises seront espacées d'au moins 4 heures sans dépasser 1600 mg par jour (soit 8 cuillères mesure).
15 ml = 20 mg = 1 cuillère à soupe.
Mode d’administration
Voie orale.
Hypersensibilité à la guaïfénésine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le patient doit accompagner le traitement d'efforts volontaires de toux permettant l'expectoration.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou avec des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre la conduite à tenir devra être réévaluée par un médecin.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 5,55 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par cuillère à soupe de 15 ml, c'est-à-dire « sans sodium ».
Ce médicament contient 5,208 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 632 mg par cuillère à soupe de 15 ml, ce qui équivaut à 15,6 ml de bière, 6,5 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Conserver ce produit hors de portée des enfants.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse de la guaïfénésine disponible chez l'animal.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de la guaïfénésine n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour.
Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, par mesure de précaution en raison de la présence de guaïfénésine, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité de troubles digestifs tels que : douleurs à l'estomac, nausées, vomissements.
Il est conseillé dans ce cas d'interrompre le traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Symptômes : nausées, vomissements.
Le traitement est symptomatique avec évacuation digestive et mesures générales de secours.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : P1 - EXPECTORANTS, Code ATC : R05C.
(R : système respiratoire).
Ce médicament en modifiant les sécrétions bronchiques facilite leur évacuation par la toux.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La guaïfénésine est rapidement absorbée et métabolisée au niveau hépatique.
Élimination
Son élimination, principalement urinaire, est pratiquement totale 24 heures après son administration par voie orale.
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
100 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP).
120 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP).
180 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Bien agiter avant utilisation.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 399 815 7 4 : 100 ml en flacon (verre brun).
· 34009 349 566 3 8 : 120 ml en flacon (verre brun).
· 34009 349 568 6 7 : 180 ml en flacon (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021
VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop
Guaïfénésine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
1. Qu'est-ce que VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?
3. Comment prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P1 - EXPECTORANTS, R05C.
(R : système respiratoire).
Ce médicament est préconisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans en cas d'affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la guaïfénésine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez l'enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop.
Un avis médical est nécessaire :
· en cas d'expectoration grasse et purulente (reconnaissable par des crachats jaunâtres), de fièvre,
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (c'est-à-dire de longue durée) des bronches ou des poumons.
La prise de ce médicament doit toujours être accompagnée d'efforts volontaires de toux permettant l'expectoration ; ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la guaïfénésine.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 5,55 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par cuillère à soupe (15 ml), c'est-à-dire « sans sodium ».
Durant le traitement, consultez votre médecin :
· Si une fièvre survient.
· Si votre état s'aggrave ou si vous ne constatez pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ce médicament contient 5,208 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 632 mg par cuillère à soupe de 15 ml, ce qui équivaut à 15,6 ml de bière, 6,5 ml de vin par dose. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entrainer d'effet notable.
Cependant, l'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien
D'une façon générale, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop contient de l’éthanol et du saccharose.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans.
La dose recommandée est de 1 à 2 cuillères à soupe (15 ml), 3 à 4 fois par jour.
1 cuillère à soupe contient 15 ml de sirop (200 mg de guaïfénésine)
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Agitez bien le flacon avant d'utiliser le médicament.
Fréquence d'administration
Vous devez espacer les prises d'au moins 4 heures.
Répartissez le traitement en 3 à 4 prises sur la journée par exemple matin, midi et soir en dehors des repas.
Ne pas dépasser 2 cuillères à soupe par prise (soit 30 ml de sirop) et 8 cuillères à soupe par jour (soit 120 ml de sirop).
Durée du traitement
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours)
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical : en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez pris plus de VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Possibilité de troubles digestifs tels que douleurs à l'estomac, nausées, vomissements.
Il est conseillé dans ce cas d'interrompre le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop
· La substance active est :
Guaïfénésine ............................................................................................................................... 1,333 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Benzoate de sodium, saccharose, saccharine sodique, propylèneglycol, alcool, acide citrique anhydre, citrate de sodium, lévomenthol, carmellose sodique, oxyde de polyéthylène, arôme miel gingembre (propylèneglycol, miel, alcool éthylique, acide acétique, alphatocophénol, sirop de caramel), arôme verveine (citral, huile de citronelle, lémonène, alphaterpinéol, eucalyptol), stéarate de polyoxyl 40, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 100, 120 ou 180 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH
SULZBACHER STR. 40-50
65824 SCHWALBACH AM TAUNUS
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).