VERZENIOS 50 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 67393660

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : comprimé pelliculé
Date de commercialisation : 27/09/2018
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/18/1307

Pas de générique
Laboratoires : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)

Les compositions de VERZENIOS 50 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	ABÉMACICLIB	50947	50 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

plaquettes thermoformées polychlortrifluoroéthylène polyéthylène PVC aluminium de 56 comprimés

Code CIP7 : 3016296
Code CIP3 : 3400930162965
Prix : 2,59 €
Date de commercialisation : 15/02/2019
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Cancer du sein avec des métastases, uniquement dans certains cas et en respectant un certain nombre de règles précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/02/19
Taux de remboursement : 100%

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-18971
Date avis : 03/02/2021
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie.
Lien externe

Code HAS : CT-17326
Date avis : 12/12/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est : - en association à un inhibiteur de l’aromatase : • important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante . - en association au fulvestrant : • important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie .
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-18971
Date avis : 03/02/2021
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : IV
Description : Compte tenu de : - la démonstration de la supériorité de l’ajout de VERZENIOS (abémaciclib) au fulvestrant par rapport au fulvestrant seul en termes de survie globale (gain absolu de 9,47 mois avec l’ajout de l’abémaciclib . HR=0,757, IC95% [0,606 . 0,945]) après un suivi médian de 48 mois, chez des patientes en première ligne dans le cadre d’une rechute précoce ou en deuxième ligne métastatique, et malgré : - un surcroit de toxicité avec des événements indésirables de grades = 3 notés chez 68% des patientes versus 28% avec le fulvestrant seul, une toxicité hématologique et gastro-intestinale (diarrhées rapportées chez 87% des patientes versus 28% avec le fulvestrant seul) ayant conduit à des adaptations posologiques voire des interruptions de traitement, ainsi que des événements thromboemboliques veineux graves observés, - l’absence de donnée robuste sur la qualité de vie des patientes, la Commission considère que l’ajout de VERZENIOS (abémaciclib) au fulvestrant apporte, comme KISQALI (ribociclib) en association au fulvestrant, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au fulvestrant seul dans la prise en charge du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, chez la femme ménopausée sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie.
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Code HAS : CT-17326
Date avis : 12/12/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : La Commission considère que l’ajout de VERZENIOS au létrozole, à l’anastrozole ou au fulvestrant n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, chez la femme ménopausée sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. La stratégie thérapeutique comporte les médicaments cités dans les tableaux du chapitre 06 Comparateurs cliniquement pertinents.
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