Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 15/03/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

VERRUFILM, solution pour application locale en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Acide lactique........................................................................................................................ 16,7 g

Acide salicylique.................................................................................................................... 16,7 g

Pour 100 g.

Excipient à effet notoire : huile de ricin.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et des verrues mosaïques.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Application une fois par jour, de préférence le soir, pendant 8 semaines environ.

Mode d’administration

Nettoyer et sécher soigneusement l’endroit à traiter.

A l’aide de la spatule, appliquer le liquide sur la verrue sans déborder sur la peau saine. Il est possible de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis neutre. L’application est à renouveler tous les jours, de préférence le soir, pendant 8 semaines environ.

Tous les 2 à 3 jours, frotter doucement la zone traitée avant l’application avec une lime en carton ou une pierre ponce en évitant de faire saigner et de manière à supprimer la partie superficielle rugueuse de la verrue.

Si un saignement se produit, suspendre le traitement pendant 2 à 3 jours.

Population pédiatrique

Aucune donnée n’est disponible.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde :

En raison du risque de passage systémique, ce produit ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces.

Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Précaution d’emploi :

Lors de l’application, ne pas déborder sur la peau saine.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Parfois, phénomènes d’irritation avec sensation de brûlure nécessitant un arrêt temporaire du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : VERRUCIDES ET CORICIDES, code ATC : D11AF.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Huile de ricin, collodion.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Produit inflammable, bien refermer le flacon après usage.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

14 ml en flacon (verre brun).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10-12, AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBOURG

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 339 276 22 : 14 ml en flacon (verre brun).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 15/03/2019

Dénomination du médicament

VERRUFILM, solution pour application locale en flacon

Acide lactique / acide salicylique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VERRUFILM, solution pour application locale en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VERRUFILM, solution pour application locale en flacon ?

3. Comment utiliser VERRUFILM, solution pour application locale en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VERRUFILM, solution pour application locale en flacon ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : VERRUCIDES et CORICIDES - code ATC : D11AF.

Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et des verrues mosaïques.

N’utilisez jamais VERRUFILM, solution pour application locale en flacon :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Ne pas appliquer sur une grande surface.

Précautions d'emploi

Lors de l'application du produit, éviter de déborder sur la peau saine.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VERRUFILM, solution pour application locale en flacon.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VERRUFILM, solution pour application locale en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VERRUFILM, solution pour application locale en flacon avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VERRUFILM, solution pour application locale en flacon contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Nettoyer et sécher soigneusement l'endroit à traiter.

A l'aide de la spatule, appliquer le liquide sur la verrue sans déborder sur la peau saine. Il est possible de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis neutre.

L'application est à renouveler tous les jours, de préférence le soir, pendant 8 semaines environ.

Tous les 2 à 3 jours, frotter doucement la zone traitée avant l'application avec une lime en carton ou une pierre ponce en évitant de faire saigner et de manière à supprimer la partie superficielle rugueuse de la verrue.

Si un saignement se produit, suspendre le traitement pendant 2 à 3 jours.

Mode d'administration

VOIE LOCALE

Fréquence d'administration

1 fois par jour, de préférence le soir au coucher.

Durée du traitement

8 semaines environ

Si vous avez utilisé plus de VERRUFILM, solution pour application locale en flacon que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser VERRUFILM, solution pour application locale en flacon

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser VERRUFILM, solution pour application locale en flacon

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde, notamment irritation cutanée avec sensation de brûlure.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Produit inflammable, bien refermer le flacon après usage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient VERRUFILM, solution pour application locale en flacon  

· Les substances actives sont :

Acide lactique.................................................................................................................. 16,7 g

Acide salicylique.............................................................................................................. 16,7 g

Pour 100 g.

· Les autres composants sont : huile de ricin, collodion.

Qu’est-ce que VERRUFILM, solution pour application locale en flacon et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Flacon de 14 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10-12, AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBOURG

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Fabricant  

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).