VERKAZIA 1 mg/mL

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Ophtalmique
  • Code CIS : 66421434
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : collyre en émulsion
    • Date de commercialisation : 06/07/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1219
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SANTEN OY

    Les compositions de VERKAZIA 1 mg/mL

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Collyre CICLOSPORINE 26649 1 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml

    • Code CIP7 : 3017203
    • Code CIP3 : 3400930172032
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 14/10/2020
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17982
    • Date avis : 22/01/2020
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17982
    • Date avis : 22/01/2020
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de VERKAZIA par rapport à son véhicule (émulsion) avec une quantité d’effet modeste sur un critère composite évalué après 4 mois de traitement prenant en compte la sévérité des lésions cornéennes, la nécessité de recourir à un traitement de secours (dexaméthasone en collyre) et la survenue d’ulcères cornéens,<br>• de l’absence de démonstration probante d’une supériorité en termes de qualité de vie,<br>• de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme dans une maladie qui nécessite un traitement long,<br>• du besoin médical partiellement couvert,<br>la Commission considère que VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératoconjonctivite vernale sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents.
    • Lien externe