VELCADE 3

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 62438913
  • Description :
  • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre pour solution injectable
    • Date de commercialisation : 26/04/2004
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/04/274

    Les compositions de VELCADE 3

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre ESTER BORONIQUE DE MANNITOL 60273 SA
    Poudre BORTÉZOMIB 98525 3,5 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre

    • Code CIP7 : 5649573
    • Code CIP3 : 3400956495733
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 01/06/2004
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15114
    • Date avis : 02/03/2016
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VELCADE reste important dans le myélome multiple non préalablement traité chez les patients :<br>- non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone . <br>- éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d’induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14872
    • Date avis : 02/03/2016
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VELCADE reste important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14667
    • Date avis : 06/01/2016
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VELCADE est important en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone, dans le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13259
    • Date avis : 22/01/2014
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VELCADE, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est important dans le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-6647
    • Date avis : 10/06/2009
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « en association au melphalan et à la prednisone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de moelle osseuse ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-2000
    • Date avis : 12/04/2006
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable est important dans l’extension d’indication en 2ème ligne de traitement du myélome.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-787
    • Date avis : 13/10/2004
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable est important.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15114
    • Date avis : 02/03/2016
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : III
    • Description : Dans le cadre du traitement du myélome multiple non traité au préalable, la Commission considère que VELCADE conserve une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les patients :<br>- non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone (schéma MPV) . <br>- éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d’induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide (schéma VTD).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14872
    • Date avis : 02/03/2016
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Dans le cadre de la prise en charge du myélome multiple en rechute et au regard :<br>- des données déjà évaluées, non comparatives, en monothérapie, chez des patients en 3ème ligne (naïfs de VELCADE) dont le profil ne correspond plus à celui d’aujourd’hui,<br>- du niveau de preuve faible des données portant sur l’association à la dexaméthasone (analyse post-hoc de 127 paires de patients traités par VELCADE seul ou par VELCADE associé à la dexaméthasone), <br>- de l’absence de donnée comparative versus les alternatives recommandées (comprenant REVLIMID associé à la dexaméthasone),<br>la Commission considère que VELCADE, en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle, comprenant REVLIMID associé à la dexaméthasone, chez les patients ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14667
    • Date avis : 06/01/2016
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Considérant l’absence de démonstration à ce jour d’un effet du bortézomib sur la survie globale mais le gain absolu d’environ 10 mois en survie sans progression et le profil de tolérance, moins favorable que son comparateur, la Commission de la transparence considère que VELCADE en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (VcR-CAP) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13259
    • Date avis : 22/01/2014
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : III
    • Description : VELCADE, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d’efficacité, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-6647
    • Date avis : 10/06/2009
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : III
    • Description : VELCADE en ajout à l'association melphalan et prednisone apporte une amélioration du service médical rendu modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à l'association melphalan et prednisone seule dans le traitement de première intention des patients atteints de myélome multiple non éligibles à une chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de moelle osseuse.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-4139
    • Date avis : 28/03/2007
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : Velcade apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à la dexaméthasone dans le cadre du traitement du myélome multiple en deuxième ligne.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-2000
    • Date avis : 12/04/2006
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu du caractère critiquable des modalités d’utilisation du comparateur dans l’étude APEX et de l’existence d’alternatives thérapeutiques d’efficacité comparable en deuxième ligne, VELCADE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie thérapeutique.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-787
    • Date avis : 13/10/2004
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : II
    • Description : Chez les patients en échec à au moins deux traitements antérieurs et par rapport à la prise en charge habituelle, la Commission attribue à VELCADE une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) en termes d'efficacité. Toutefois la Commission conditionne cette ASMR à la réalisation d’une étude de suivi de cohorte.
    • Lien externe