VEINAMITOL 3500 mg/7 ml
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable à diluer
- Date de commercialisation : 27/07/1990
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : ETHYX PHARMACEUTICALS
Les compositions de VEINAMITOL 3500 mg/7 ml
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | TROXÉRUTINE | 361 | 3500 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
10 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 7 ml
- Code CIP7 : 3330494
- Code CIP3 : 3400933304942
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/09/1994
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Troxérutine .................................................................................................................... 3500,00 mg
Pour une ampoule de 7 ml.
Titre alcoolique de la solution : 36,3 % v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 ampoule par jour, dans un verre d’eau, à prendre de préférence au cours du repas.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Crise hémorroïdaire : l’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Ce médicament contient 36,3% de volume d’éthanol (alcool) c’est à dire jusqu’à 2 g par unité de prise, ce qui équivaut à 50 ml de bière, 20 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène (voir rubrique 5.3). En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la troxérutine chez la femme enceinte.
Allaitement
VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer contient de l’alcool (voir rubrique 4.4). L’alcool est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Par conséquent, en raison de la présence d’alcool, VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours des repas.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR/MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES, code ATC : C05CA04 système cardiovasculaire.
Veinotonique et vasculoprotecteur
· La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l’animal et chez l’homme.
· La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.
Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit :
o par une diminution locale des œdèmes,
o et par un effet sur l’agrégation des plaquettes et des hématies.
Correcteur rhéologique
La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les micro-viscosités sanguine et plasmatique.
Propriétés mises en évidence chez l’animal et chez l’homme.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La cinétique de la troxérutine se caractérise par :
· une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2 000 mg.
· une large distribution au niveau des différents organes,
· une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuroconjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine,
· l’existence d’un cycle entéro-hépatique : des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 h après administration orale de 2 000 mg, contribuant à allonger la durée d’action de la troxérutine,
· une élimination essentiellement fécale (65 %).
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité et de toxicité pour le développement embryo-fœtal n’indiquent pas de risques particuliers pour l’homme.
Saccharine sodique, éthanol à 96 % et eau purifiée (mélange à 50/50).
Titre alcoolique de la solution : 36,3 % v/v.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à température ambiante.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
7 ml en ampoule (verre jaune). Boîte de 10 ampoules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 333 049 4 2 : 7 ml en ampoule (verre jaune) ; boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer
Troxérutine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après le traitement.
1. Qu'est-ce que VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer ?
3. Comment prendre VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).
Ce médicament est indiqué dans :
· les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites « impatiences lors du coucher ») ;
· la crise hémorroïdaire (douleurs, sensation de congestion).
Ne prenez jamais VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer :
Sans objet.
Avertissements et précautions
Attention ! Ce médicament contient de l’alcool : le titre alcoolique de la solution est de 36,3 % soit 2 g d’alcool par ampoule.
Crise hémorroïdaire : l’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin.
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu’il est associé à une hygiène de vie : l’exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l’excès de poids sont à éviter, la marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés sont favorables.
En raison de la présence d’alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d’épilepsie, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Autres médicaments et VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament contient de l’alcool. Vous ne devez pas utiliser VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer si vous êtes enceinte.
Allaitement
Vous ne devez pas utiliser VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer contient de l’éthanol.
Ce médicament contient 36,3 % de volume d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 2 g par dose, ce qui équivaut à 50 ml de bière, 20 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
La posologie usuelle est de 1 ampoule par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Le contenu de l’ampoule est à diluer dans un verre d’eau.
Fréquence d’administration
A prendre de préférence au cours du repas.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer
Sans objet.
· rares cas de nausées cédant lorsque le médicament est pris au cours du repas.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets secondaires, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à température ambiante.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Ce que contient VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer
· La substance active est :
Troxérutine................................................................................................................................... 3500,00 mg
Pour une ampoule de 7 ml
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, éthanol à 96 %, eau purifiée.
Qu’est-ce que VEINAMITOL 3500 mg/7ml, solution buvable à diluer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Boîte de 10 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
ZAC DE KERNEVEZ
11 RUE RONTGEN
29337 QUIMPER CEDEX
OU
PHARMATIS
ZONE D’ACTIVITE EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).