VECTRINE 300 mg
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : poudre buvable pour suspension
- Date de commercialisation : 02/09/1994
- Statut de commercialisation : Autorisation archivée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES PHARMA 2000
Les compositions de VECTRINE 300 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Poudre | ERDOSTÉINE | 65221 | 300 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
20 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3,1 g
- Code CIP7 : 3371524
- Code CIP3 : 3400933715243
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 30/06/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2017
VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour un sachet.
Excipients à effet notoire : aspartam, jaune orangé S (E110), saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre pour suspension buvable en sachet.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 15 ans : 1 sachet 2 fois par jour dilué dans un verre d’eau.
La durée du traitement est limitée à 10 jours.
· Insuffisance rénale sévère (créatinine < 25ml/min),
· Insuffisance hépatique sévère,
· En raison de la présence d’aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropinique) est irrationnelle.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Ces données ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine.
A éviter en l’absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été observé.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB15 (Système respiratoire)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L’erdostéine est rapidement absorbée après administration par voie orale.
Tmax = 1,2 heures.
L’erdostéine est métabolisée au niveau hépatique en trois métabolites actifs éliminés par voie rénale.
La demi-vie d’élimination de l’erdostéine et de ses métabolites est courte (1 à 3 heures).
L’alimentation modifie peu les paramètres pharmacocinétiques.
5.3. Données de sécurité préclinique
* Composition de l’arôme composé : arôme mandarine, vanille, passion sur maltodextrine.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
3,1 g en sachet (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 20 sachets.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BUROPLUS 3
1 BIS, AVENUE JEAN D’ALEMBERT
ZAC DE LA CLEF SAINT PIERRE
78990 ELANCOURT
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 337 152 4 3 : 3,1 g en sachet (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 20 sachets.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2017
VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
Erdostéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB15 (Système respiratoire)
Ce médicament est un expectorant.
Il facilite l’évacuation par la toux des mucosités bronchiques en les fluidifiant.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des poussées aiguës de surinfection au cours des bronchites chroniques. Il s’associe au traitement antibiotique et à la kinésithérapie respiratoire.
Ne prenez jamais VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet dans les cas suivants :
· hypersensibilité à l’erdostéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
· enfants de moins de 15 ans
· insuffisance rénale sévère
· insuffisance hépatique
· phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam.
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet.
· Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d’ulcère à l’estomac ou du duodénum.
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Autres médicaments et VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet :
Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet contient du saccharose, de l’aspartam, et du jaune orangé S (E110).
Posologie
Adultes et enfants de plus de 15 ans : 1 sachet 2 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Dilué le contenu du sachet dans un verre d’eau.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 10 jours.
Si vous avez pris plus de VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Possibilité de troubles digestifs, nausées, vomissements. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient VECTRINE 300 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
La substance active est :
Erdostéine........................................................................................................................ 300,00 mg
Pour un sachet.
Les autres composants sont :
Saccharose, polysorbate 80, gomme xanthane, aspartam, saccharine sodique, jaune orangé S, arôme composé*.
* Composition de l’arôme composé : arôme mandarine, vanille, passion sur maltodextrine.
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable. Boîte de 20 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BUROPLUS 3
1 bis, avenue Jean d’Alembert
ZAC DE LA CLEF SAINT PIERRE
78990 Elancourt
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BUROPLUS 3
1 bis, avenue Jean d’Alembert
ZAC DE LA CLEF SAINT PIERRE
78990 Elancourt
ZI Plaine des Isles
Rue des Caillottes
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l’ANSM (France).