UVIMAG B6
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable
- Date de commercialisation : 16/12/1997
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : G2D PHARMA
Les compositions de UVIMAG B6
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE | 3984 | 0,040 g | SA |
| Solution | GLYCÉROPHOSPHATE ACIDE DE MAGNÉSIUM | 40030 | 1,895 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
20 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml
- Code CIP7 : 3289679
- Code CIP3 : 3400932896790
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/06/1998
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2021
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de pyridoxine................................................................................................... 0,040 g
Pour une ampoule de 10 ml.
*Sous forme de solution à 50% (m/m)
La teneur totale en magnésium-élément est de 125 mg (5,13 mmol) par ampoule.
Excipients à effet notoire :
Chaque ampoule contient 4,24 g de saccharose, 0,005 g de parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), 0,005 g de parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et 0,03 g d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du magnésium.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
· crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
2 à 3 ampoules par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
En l’absence d’amélioration au bout d’un mois de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Mode d’administration
Les ampoules sont à diluer dans un peu d'eau
· Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min),
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 8,48 à 12,72 g de saccharose par dose quotidienne.
Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Peut-être nocif pour les dents.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Précautions d'emploi
En cas d’insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre afin d’éviter les risques relatifs à une hypermagnésémie (voir rubrique 4.9).
Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus d'autres sources, comme les médicaments, les aliments enrichis et les compléments alimentaires (voir rubrique 4.9).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Sels de calcium
Ces produits inhibent l’absorption intestinale du magnésium.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
L’utilisation de magnésium ou de pyridoxine est généralement considérée comme sans danger chez la femme enceinte lorsqu’il est utilisé aux posologies recommandées.
L'utilisation de UVIMAG B6, solution buvable peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme, en respectant la posologie de 2 ampoules par jour. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.
En raison du passage du magnésium et de la vitamine B6 dans le lait maternel, l'utilisation de UVIMAG B6, solution buvable est à éviter pendant l'allaitement.
Fertilité
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets indésirables pouvant survenir avec UVIMAG B6, solution buvable sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Classes de systèmes d'organes
Effets indésirables
Fréquence
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité
Indéterminée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réaction cutanée (rash, urticaire)
Indéterminée
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, douleurs abdominales
Indéterminée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Un surdosage aigu ou chronique en vitamine B6 et en minéraux contenus dans UVIMAG B6, solution buvable peut provoquer une hypervitaminose B6.
La prise de vitamines et minéraux par d’autres sources doit être prise en compte.
Magnésium
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants:
· hypotension,
· nausées, vomissements,
· dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,
· anomalies de l'E.C.G.,
· début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,
· syndrome anurique.
Traitement :
Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Vitamine B6 :
L’utilisation prolongée de vitamine B6 et/ou la consommation aigüe de doses élevées de vitamine B6 (> 50 mg / jour) augmente le risque de neuropathie sensorielle axonale. Des effets centraux ont également été décrits. Les neuropathies ont été le plus fréquemment rapportées après l'ingestion chronique de 200 à 6000 mg/jour de pyridoxine pendant des mois/années.
Signes et symptômes
Ont notamment été rapportés : paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, déficit sensoriel, extrémités douloureuses, contractions musculaires involontaires, sensation de brûlure, troubles de l’équilibre, troubles de la démarche, tremblements des mains et des pieds, et ataxie sensorielle progressive (difficultés dans la coordination des mouvements).
Prise en charge
La neuropathie est progressivement réversible à l’arrêt de la pyridoxine.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Au plan physiologique
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique
Une magnésémie sérique :
· comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée;
· inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
· primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
· secondaire par:
o insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
o malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
o exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
**Composition de la composition aromatique naturelle de jus de raisin: jus concentré de raisin (E 485), acide citrique (E 330), colorant caramel (E 150), eau purifiée, éthanol.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml en ampoule à deux pointes (verre jaune de type II).
Boîte de 20 ou 30.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PARC DE COURCERIN
ALLEE LECH WALESA
77185 LOGNES
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 328 967-9 ou 34009 328 967 9 0: 10 ml en ampoule (verre jaune). Boîte de 20.
· 346 607-0 ou 34009 346 607 0 2: 10 ml en ampoule (verre jaune). Boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2021
Glycérophosphate acide de magnésium / Chlorhydrate de pyridoxine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que UVIMAG B6, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre UVIMAG B6, solution buvable ?
3. Comment prendre UVIMAG B6, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UVIMAG B6, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
SUPPLEMENT MINERAL (A. Appareil digestif et métabolisme)
UVIMAG B6, solution buvable contient du magnésium et de la vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine). Le magnésium est un supplément minéral.
Réservé à l’adulte
Ce médicament contient du magnésium.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil.
· Manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain).
· Crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais UVIMAG B6, solution buvable :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants de ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, notamment les parabens,
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance grave des fonctions du rein).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre UVIMAG B6, solution buvable.
Mises en gardes spéciales
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 8,48 à 12,72 g de saccharose par dose quotidienne.
Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Peut-être nocif pour les dents.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Précautions d'emploi
Il existe des spécialités plus adaptées à l’enfant.
En cas d’insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre afin d’éviter le risque relatif à une augmentation des taux de magnésium dans votre sang (voir en rubrique 3, « Si vous avez pris plus de UVIMAG B6, solution buvable que vous n’auriez dû »).
Ce médicament contient de la vitamine B6 (pyridoxine) et du magnésium. Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus d’autres sources, comme les médicaments, les aliments enrichis et les compléments alimentaires (voir rubrique 3).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et UVIMAG B6, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· L’association de UVIMAG B6, solution buvable à des médicaments contenant des sels de calcium est déconseillée car ces produits empêchent l’absorption du magnésium au niveau des intestins.
UVIMAG B6, solution buvable avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données suggérant que les taux de vitamine B6 et de magnésium présents dans UVIMAG B6, solution buvable, puissent affecter la fertilité chez l’humain.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
UVIMAG B6, solution buvable contient du saccharose (4,24 g par ampoule), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et de l’éthanol (0,03 g par ampoule).
RESERVE A L'ADULTE.
2 à 3 ampoules par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Mode d'administration
VOIE ORALE
Les ampoules sont à diluer dans un peu d'eau.
Durée de traitement
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 1 mois sans avis médical : en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez pris plus de UVIMAG B6, solution buvable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Lié au magnésium
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Les effets toxiques dépendent du taux de magnésium dans le sang et les signes sont les suivants:
· diminution de la tension artérielle,
· nausées, vomissements,
· dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,
· anomalies de l'électrocardiogramme (ou ECG),
· début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,
· absence d’émission d’urine (syndrome anurique)
Le traitement peut comprendre une réhydratation, une augmentation de la quantité d’urines (diurèse forcée). En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Lié à la vitamine B6 (ou pyridoxine)
Une utilisation prolongée de vitamine B6 et/ou une consommation à fortes doses de vitamine B6 pendant une longue période (plusieurs mois voire années) peut provoquer en particulier une atteinte des nerfs (neuropathie sensorielle axonale).
Les effets observés sont des sensations de picotements/fourmillements, une sensibilité cutanée excessive, une diminution de la sensibilité cutanée, une perte de sensation, des douleurs au niveau des extrémités, des contractions musculaires involontaires, une sensation de brûlure, des troubles de l'équilibre, des troubles de la démarche, des tremblements des mains et des pieds, et des difficultés dans la coordination des mouvements.
Ces effets sont progressivement réversibles à l'arrêt du traitement.
Si vous oubliez de prendre UVIMAG B6, solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre UVIMAG B6, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Réactions allergiques
· Réactions cutanées : rash (éruption cutanée étendue), urticaire
· Diarrhée, douleurs abdominales
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient UVIMAG B6, solution buvable
· Les substances actives sont:
Glycérophosphate acide de magnésium ......................................................................... 1,895 g
Chlorhydrate de pyridoxine ........................................................................................... 0,040 g
Pour une ampoule de 10 ml.
La teneur totale en magnésium-élément est de 125 mg (5,13 mmol) par ampoule.
· Les autres composants sont:
Saccharose, composition aromatique naturelle de jus de raisin (contenant notamment de l’éthanol), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), eau purifiée.
Qu’est-ce que UVIMAG B6, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule.
Boîte de 20 ou 30.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Parc de courcerin
allee lech walesa
77185 lognes
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Parc de courcerin
allee lech walesa
77185 lognes
Avenue de Provence
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
Conseils d'éducation sanitaire recommandés dans le cas d'une association de symptômes pouvant évoquer un déficit en magnésium :
· un régime alimentaire équilibré, riche en légumes verts, viande, cacao, lait, légumes secs,
· une consommation modérée d'alcool, de café ou de thé, arrêt du tabagisme, limitation des expositions au stress,
· une activité physique régulière,
· un temps de sommeil suffisant, en respectant le rythme journalier.
Signes d'alerte nécessitant une consultation médicale :
N'essayez pas de vous prendre en charge vous-même si :
· vos symptômes s'accompagnent d'autres signes généraux (perte de l'appétit, amaigrissement, fièvre),
· vos symptômes persistent au-delà d'un mois, ou s'ils s'aggravent,
· vos symptômes s'accompagnent d'autres troubles notamment: tristesse profonde, ressentie comme douleur morale, perte de plaisir ou de l'intérêt pour toutes activités.
Ces signes peuvent être les symptômes d'une maladie plus grave, un avis médical s'impose
Service médical rendu
- Code HAS : CT-5987
- Date avis : 26/11/2008
- Raison : Réévaluation SMR
- Valeur : Insuffisant
- Description : Le service médical rendu par UVIMAG B6, solution buvable est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.
- Lien externe
- Code HAS : CT-4967
- Date avis : 11/06/2008
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Insuffisant
- Description : Le service médical rendu de la spécialité UVIMAG B6 est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique.
- Lien externe