UNIPEXIL 5 %

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 61156302
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : Autre préparation dermatologique - code ATC : D11AX01Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet de sexe masculin.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution pour application
    • Date de commercialisation : 20/02/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GIFRER BARBEZAT

    Les compositions de UNIPEXIL 5 %

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution MINOXIDIL 20394 5 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml avec pompe pulvérisatrice polyéthylène avec embout(s) avec applicateur(s) polypropylène

    • Code CIP7 : 2685769
    • Code CIP3 : 3400926857691
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 22/08/2013
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 20/06/2018

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Minoxidil................................................................................................................................... 5 g

    Pour 100 mL de solution.

    Excipient à effet notoire : contient 50,00 mL de propylèneglycol pour 100 mL de solution.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution pour application cutanée.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet de sexe masculin.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Réservé à l’adulte.

    Voie cutanée.

    Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 mL sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.

    La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 mL.

    Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l’ensemble de la zone à traiter.

    Après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

    Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.

    Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

    Un traitement d’une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut-être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets.

    Ne pas arrêter les applications au risque de revenir à l’état antérieur après un délai de 3 ou 4 mois.

    Mode d’administration

    En fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon :

    Pulvérisateur: Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues du cuir chevelu.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).

    Eviter d'inhaler le produit.

    3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

    Pulvérisateur muni d'un applicateur: Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur sur la tige du pulvérisateur et appuyer fermement.

    3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

    Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 mL (soit 7 pulvérisations au total).

    Eviter d'inhaler le produit.

    4. Rabaisser l'embout de l'applicateur. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

    4.3. Contre-indications  

    · Hypersensibilité connue au minoxidil, au propylèneglycol ou à l’éthanol.

    · Maladies du cuir chevelu.

    · Mauvaise tolérance à la forme à 2% quelle que soit la symptomatologie.

    · Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    · Chez les sujets âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Mises en garde spéciales

    · Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible (voir rubrique 4.3).

    Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.

    L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.

    La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.

    · Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.

    · Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

    Précautions d'emploi

    · Au contact de l'œil, la solution peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.

    · L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères, notamment cardiaques (voir rubrique 4.8).

    · Ne pas laisser le produit à la portée des enfants.

    · Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Bien que non cliniquement prouvé, on ne peut exclure le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique chez des patients traités par ailleurs par des vasodilatateurs périphériques.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

    Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    Allaitement

    Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel.

    Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Les effets indésirables rencontrés le plus fréquemment lors des essais cliniques consistent en des réactions cutanées mineures. L'effet le plus souvent rapporté a été une irritation locale avec en particulier : desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure, prurit et acné.

    Des troubles respiratoires (dyspnée) ont également été rapportés.

    Plus rarement d'autres réactions ont été décrites :

    · allergie (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, œdème de la face)

    · vertiges,

    · picotements,

    · céphalées,

    · faiblesse,

    · névrite,

    · œdème,

    · altération du goût,

    · infection de l'oreille (en particulier otite externe),

    · troubles de la vision,

    · irritation oculaire,

    · troubles cardiovasculaires (palpitations, rythme cardiaque accéléré, douleur thoracique).

    De rares cas d'hypotension ont également été rapportés.

    Enfin, il a été rapporté quelques cas d'alopécie, cheveux irréguliers, hépatite, lithiase rénale.

    Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.

    En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.

    En raison de la présence d'éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

    4.9. Surdosage  

    L'ingestion accidentelle peut provoquer les effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil. Les signes et symptômes d'un surdosage éventuel seraient d'ordre cardio-vasculaire, avec baisse de la pression artérielle, tachycardie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêta-bloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique.

    Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par administration intraveineuse de solution isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques, telles la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE, code ATC : D11AX01.

    Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique. L'apparition de ce phénomène a lieu après environ 2 mois d'utilisation du produit et varie en fonction des sujets.

    A l'arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l'état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois. Le mécanisme précis d'action n'est pas connu.

    L'application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus non traités n'a pas donné lieu à l'observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé: une quantité moyenne de 1,7% (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5%) de la dose appliquée parvient à la circulation générale.

    A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale sous forme de comprimés (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement résorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Une dose de 1 mL de solution correspondant à une application sur la peau de 50 mg de minoxidil, résulterait donc en une absorption d'environ 0,85 mg de minoxidil.

    L'influence sur l'absorption de minoxidil d'affections dermiques concomitantes n'a pas été déterminée.

    Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95% du minoxidil absorbé est éliminé en 4 jours. La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseignée.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Ethanol à 96%, propylèneglycol, eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    Produit inflammable.

    Conserver le flacon toujours bien fermé.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    60 ml en flacon (PEHD) blanc fermé obturé par une pompe pulvérisatrice (PE) munie d'un embout poussoir et d'un applicateur (PP) adaptable sur le pulvérisateur.

    Boîte de 1 ou 3 flacons (PEHD).

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    GIFRER BARBEZAT

    8 A 10 RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 268 575-2 ou 34009 268 575 2 3 : 1 flacon(s) pulvérisateur (PE) de 60ml avec embout(s) et applicateur(s) (PP)

    · 268 576-9 ou 34009 268 576 9 1 : 3 flacon(s) pulvérisateur (PE) de 60ml avec embout(s) et applicateur(s) (PP).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 20/06/2018

    Dénomination du médicament

    UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée

    Minoxidil

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée ?

    3. Comment utiliser UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : Autre préparation dermatologique - code ATC : D11AX01

    Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet de sexe masculin.

    N’utilisez jamais UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée dans les cas suivants :

    · Allergie connue au minoxidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

    · Lésions du cuir chevelu,

    · Intolérance à la forme à 2%,

    · Sujets de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans,

    · Toute alopécie (chute de cheveux) de la femme

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée.

    Mises en gardes spéciales

    Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang de la substance active est possible (voir N'utilisez jamais UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée).

    Dans certains cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, des œdèmes: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

    Le risque d'hypertrichose (développement anormal du système pileux) à distance justifie de ne pas utiliser ce médicament chez les femmes.

    Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

    Précautions d’emploi

    Ce médicament nécessite un suivi médical régulier, particulièrement en début de traitement.

    · Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.

    · Ne pas avaler.

    · En cas de contact avec des surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuse) rincer abondamment à l’eau courante.

    · Une modification de la couleur et/ou la texture a été constatée chez quelques patients.

    Autres médicaments et UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

    UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée contient du propylèneglycol.

    Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Réservé à l’adulte.

    Posologie

    Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 mL sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

    Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.

    La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 mL

    Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l’ensemble de la zone à traiter.

    Se laver soigneusement les mains après utilisation.

    Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.

    Mode d’administration

    Voie cutanée.

    Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

    Le mode d’application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon.

    Pulvérisateur : Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total). Eviter d'inhaler le produit.

    3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

    Pulvérisateur muni d'un applicateur: Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyer fermement.

    3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total). Eviter d'inhaler le produit.

    4. Rabaisser l'embout de l'applicateur.

    5. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

    Fréquence d’administration

    1 application deux fois par jour, matin et soir.

    Durée du traitement

    Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux.

    Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets.

    Ne pas arrêter les applications au risque de revenir à l’état antérieur après un délai de 3 ou 4 mois.

    Si vous avez utilisé plus de UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû

    Sans objet.

    Si vous oubliez d’utiliser UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée

    Sans objet.

    Si vous arrêtez d’utiliser UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée

    Sans objet.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    · Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamation (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), peau sèche, acné, sensation de brûlure et hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement des réactions allergiques. Des difficultés respiratoires ont également été rapportées. Il faut avertir votre médecin.

    · Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, des palpitations, une chute des cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite ou des calculs rénaux: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

    · Plus rarement d'autres réactions ont pu être décrites, à type d'allergie (rhinite, éruptions cutanées, rougeur généralisée, gonflement du visage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection de l'oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinte d'un nerf).

    · Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse formellement établir qu'ils aient été provoqués par le traitement.

    · En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.

    · En raison de la présence d’éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

    Produit inflammable.

    Conserver le flacon toujours bien fermé.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée  

    · La substance active est :

    Minoxidil............................................................................................................................. 5 g

    Pour 100 mL de solution.

    · Les autres composants sont : Ethanol à 96%, propylèneglycol, eau purifiée.

    Qu’est-ce que UNIPEXIL 5%, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en pulvérisateur de 60 ml avec un applicateur. Boîte de 1 ou 3 flacons.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    gifrer barbezat

    8 A 10 RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    gifrer barbezat

    8 A 10 RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    Fabricant  

    gifrer barbezat

    8 A 10 RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    CONSEILS d’EDUCATION SANITAIRE

    a) Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique ?

    Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour 50 à 100 cheveux.

    Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement: cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement.

    L'alopécie se définie par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.

    On distingue deux types d'alopécies:

    · les alopécies aiguës,

    · les alopécies chroniques.

    èLes alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress...).

    Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.

    èLes alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.

    Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique...) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.

    Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire: il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seule ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil.

    b) Comment reconnaître une alopécie androgénétique chez les sujets de sexe masculin ?

    L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux.

    Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne.

    Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir: l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.

    c) Quelques conseils d'utilisation

    Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci.

    Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec.

    Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux de préférence en position tiède après application de minoxidil.

    Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.

    Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.

    Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.

    d) Quelques informations complémentaires

    En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement.

    Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir.