UNIPEXIL 2 POUR CENT

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Cutanée
  • Code CIS : 69871657
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : MINOXIDIL A USAGE LOCAL (D : médicaments dermatologiques).- code ATC : D11AX01.Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution pour application
    • Date de commercialisation : 13/10/1998
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GIFRER BARBEZAT

    Les compositions de UNIPEXIL 2 POUR CENT

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution MINOXIDIL 20394 2 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    3 flacon(s) en verre avec applicateur de 60 ml

    • Code CIP7 : 3547851
    • Code CIP3 : 3400935478511
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 01/07/2000
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 26/02/2020

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Minoxidil................................................................................................................................ 2,00 g

    Pour 100 ml

    Une dose de 1 ml contient 20 mg de minoxidil.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution pour application cutanée.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Application cutanée

    RESERVE A L'ADULTE

    Posologie

    Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

    La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml.

    Mode d’administration

    Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

    Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

    Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

    En fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon :

    Pulvérisateur : Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues du cuir chevelu.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 9 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 10 pulvérisations au total).

    Eviter d'inhaler le produit.

    3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

    Pulvérisateur muni d'un applicateur : Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur sur la tige du pulvérisateur et appuyer fermement.

    3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

    Répéter l'opération 9 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 10 pulvérisations au total).

    Eviter d'inhaler le produit.

    4. Replacer le capot sur le flacon après utilisation

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité au minoxidil ou à l'un des autres composants de la solution.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Mises en garde spéciales

    Avant d'utiliser le minoxidil topique, le sujet devra s'assurer que son cuir chevelu est normal et sain.

    Une absorption percutanée accrue du minoxidil, pouvant provoquer des effets systémiques, est possible en cas de :

    · dermatose ou lésion du cuir chevelu,

    · d'application concomitante d'acide rétinoïque, d'anthraline ou de tout autre topique irritant,

    · d'augmentation de la dose appliquée et/ ou augmentation de la fréquence des applications: il est impératif de respecter la posologie et le mode d'administration.

    De même, bien que l'utilisation extensive du minoxidil solution n'ait pas révélé d'effets systémiques, on ne peut exclure qu'une absorption plus importante liée à une variabilité individuelle ou une sensibilité inhabituelle puisse provoquer des effets systémiques. Les patients devront en être avertis.

    En cas de survenue d'effets systémiques (baisse de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée, douleur thoracique) ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement doit être interrompu.

    Chez les sujets ayant des antécédents cardiaques, le bénéfice du traitement doit être pesé. Ils devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels afin d'interrompre le traitement dès l'apparition de l'un d'eux et d'avertir un médecin.

    Ne pas appliquer de minoxidil :

    · cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux,

    · sur une autre partie du corps.

    · Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.

    Précautions d'emploi

    L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères (voir rubrique 4.9).

    En cas de contact accidentel avec l'œil, une peau lésée, une muqueuse, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation: rincer abondamment avec de l'eau courante.

    L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de minoxidil.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

    En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du minoxidil lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

    En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le minoxidil pendant la grossesse.

    Allaitement

    Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel; en conséquence le médicament doit être évité chez la femme qui allaite.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Le plus souvent réactions cutanées mineures: irritation locale avec en particulier, desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure et de prurit (notamment en raison de la présence d'alcool).

    Plus rarement: allergie (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, œdème de la face), vertiges, picotements, céphalées, faiblesse, névrite, œdème, altération du goût; infection de l'oreille (en particulier otite externe), troubles de la vision, irritation oculaire.

    Enfin, il a pu être rapporté quelques cas d'alopécie, cheveux irréguliers, douleur thoracique, modification de pression artérielle et du pouls.

    Il est possible que surviennent des anomalies biologiques hépatiques.

    En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.

    Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil (5 ml de solution contiennent 100 mg de minoxidil, soit la dose maximale utilisée pour une administration par voie orale chez l'adulte traité pour hypertension artérielle). Les signes de symptômes d'un surdosage éventuel seraient d'ordre cardio-vasculaire, avec baisse de la pression artérielle, tachycardie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêtabloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par une administration, intraveineuse de soluté isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques, telle la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : MINOXIDIL A USAGE LOCAL – CODE ATC : D11AX01

    (D: médicaments dermatologiques)

    L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.

    Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique. L'apparition de ce phénomène a lieu après environ 4 mois (ou davantage) d'utilisation du produit et varie en fonction des sujets.

    A l'arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l'état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois. Le mécanisme précis d'action n'est pas connu. L'application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus n'a pas donné lieu à l'observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé: une quantité moyenne de 1,4% (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5%) de la dose appliquée parvient à la circulation générale. Ainsi pour une dose de 1 ml de solution à 2% (soit une application sur la peau de 20 mg de minoxidil), la quantité de minoxidil absorbée correspond à environ 0,28 mg.

    A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale (dans le traitement de certaines hypertension), le minoxidil est pratiquement complètement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Il a été montré par ailleurs que la plus petite dose de minoxidil administrée par voie I.V. induisant des effets hémodynamiques cliniquement significatifs chez des patients ayant une hypertension légère à modérée est de 6,86 mg.

    Les résultats des études pharmacocinétiques indiquent que les trois facteurs principaux qui augmentent l'absorption du minoxidil topique sont les suivants :

    · augmentation quantitative de la dose appliquée,

    · augmentation de la fréquence des applications,

    · diminution de la fonction barrière de la couche cornée de l'épiderme.

    Cette augmentation est rapidement limitée par un effet de saturation.

    L'absorption du minoxidil après application topique n'est pas modifiée en fonction du sexe, après une exposition aux UV, en cas d'application simultanée d'un produit hydratant, sous occlusion (port d'une prothèse capillaire), avec l'effet de l'évaporation du solvant (sèche-cheveux), ou en fonction de la surface d'application.

    Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95% du minoxidil absorbé sont éliminé en 4 jours.

    La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseigné.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Propylène glycol, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température inférieure à 25° C.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    60 ml en flacon ; boîte de 1 + applicateur.

    60 ml en flacon ; boîte de 3 + applicateur.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pulvérisateur : Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues du cuir chevelu.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 9 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 10 pulvérisations au total).

    Eviter d'inhaler le produit.

    3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

    Pulvérisateur muni d'un applicateur : Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur sur la tige du pulvérisateur et appuyer fermement.

    3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

    Répéter l'opération 9 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 10 pulvérisations au total).

    Eviter d'inhaler le produit.

    4. Replacer le capot sur le flacon après utilisation

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    GIFRER BARBEZAT

    8 A 10, RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 340009 348 107 5 6 : 60 ml en flacon : boîte de 1 + applicateur.

    · 340009 354 785 1 1 : 60 ml en flacon : boîte de 3 + applicateur.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 26/02/2020

    Dénomination du médicament

    UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée

    Minoxidil

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

    3. Comment utiliser UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : MINOXIDIL A USAGE LOCAL (D : médicaments dermatologiques).

    - code ATC : D11AX01.

    Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.

    N’utilisez jamais UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée :

    · si vous êtes allergique à la substance active minoxidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    · en cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, n’utilisez pas ce médicament et prenez l’avis de votre médecin. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (voir informations supplémentaires. Conseils / éducation sanitaire).

    · sur une autre partie du corps.

    Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de rougeur ou d'irritation persistante du cuir chevelu.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée.

    En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.

    Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés :

    · n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence des applications,

    · n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cette application en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu,

    · n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ou que de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que de tout autre médicament de dermatologie irritant.

    En cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d'administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.

    Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritations de la peau.

    En cas d'apparition de ces symptômes : arrêter le traitement et consultez votre médecin.

    Ne pas avaler.

    Ne pas inhaler.

    En cas de contact accidentel avec l'œil, une plaie, une muqueuse, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.

    N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection est nécessaire (chapeau).

    Enfants et adolescents

    Sans objet.

    Autres médicaments et UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

    UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l’alcool

    Sans objet.

    Grossesse, allaitement et fertilité

    Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

    Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse.

    De même l'utilisation du minoxidil en cas d'allaitement doit être évitée.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée contient du propylène glycol.

    Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    N'utilisez ce médicament que chez l'adulte.

    Posologie

    Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

    Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.

    La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml quelle que soit l'étendue de la zone à traiter.

    Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l’ensemble de la zone à traiter (voir mode d'administration).

    Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

    Mode et voie d’administration

    Voie cutanée.

    Usage externe.

    Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

    Le flacon est muni d'un embout-pompe adaptable qui permet une utilisation rationnelle du produit.

    Le mode d’application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon.

    Pulvérisateur : Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 9 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 10 pulvérisations au total). Eviter d'inhaler le produit.

    3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

    Pulvérisateur muni d'un applicateur: Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

    1. Retirer le capot du flacon.

    2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyer fermement.

    3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 9 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 10 pulvérisations au total). Eviter d'inhaler le produit.

    4. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

    Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

    Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir.

    N'augmentez pas les doses, ni les fréquences d'application.

    Durée du traitement

    Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction des sujets.

    Le résultat n'est pas immédiat : l'arrêt de la chute des cheveux et/ou la pousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début du traitement (environ 3 ou 4 mois).

    Utilisation chez les enfants et les adolescents

    Sans objet.

    Si vous avez utilisé plus de UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû

    L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l'action cardio-vasculaire du minoxidil : consulter rapidement un médecin.

    Si vous oubliez d’utiliser UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Reprendre à la fréquence habituelle : 1 application le matin et 1 application le soir.

    Si vous arrêtez d’utiliser UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    · possibilité de survenue d'irritation locale avec desquamations, démangeaisons, rougeur de la peau, peau sèche (notamment en raison de la présence d'alcool), hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance du point d'application), sensation de brûlure,

    · plus rarement, survenue de réactions allergiques (rhinite, éruptions cutanées localisées ou généralisées, rougeur généralisée, gonflement du visage), de vertiges, de picotements, de maux de tête, de faiblesse, d'œdème, d'altération du goût, d'infection de l'oreille, de troubles de la vision, d'irritation oculaire, de névrites (inflammation d'un nerf),

    · dans quelques rares cas sont survenues une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, une chute des cheveux notamment en début de traitement, des douleurs thoraciques, une modification de la fonction hépatique.

    · en raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.

    Dans tous les cas, il faut arrêter le traitement et prévenir votre médecin.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée  

    · La substance active est :

    Minoxidil............................................................................................................................ 2 g

    Pour 100 ml.

    1 ml contient 20 mg de minoxidil.

    Les autres composants sont : éthanol 96 pour cent, propylène glycol, eau purifiée.

    Qu’est-ce que UNIPEXIL 2 POUR CENT, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Boîte de 1 ou 3 flacons de 60 ml.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    GIFRER BARBEZAT

    8 A 10, RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    GIFRER BARBEZAT

    8 A 10, RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    Fabricant  

    GIFRER BARBEZAT

    8 A 10, RUE PAUL BERT

    69150 DECINES-CHARPIEU

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    {mois AAAA}.

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    CONSEILS D'ÉDUCATION SANITAIRE

    a - Qu'appelle t'on alopécie androgénétique ?

    Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour 50 à 100 cheveux.

    Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement.

    L'alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.

    On distingue deux types d'alopécie :

    Les alopécies aiguës,

    Les alopécies chroniques.

    Ä Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, chocs psychiques, stress…).

    Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.

    Ä Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.

    Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique…) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.

    Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire : il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil.

    b - Comment reconnaître une alopécie androgénétique ?

    *Chez la femme : l'alopécie androgénétique est diffuse : il se produit une diminution globale de la densité capillaire. La chevelure s'éclaircit progressivement à partir de la raie.

    *Chez l'homme : l'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne. Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir : l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.

    c - Quelques conseils d'utilisation

    · Utiliser un shampoing peu agressif (de préférence sans silicone).

    Si vous faites votre shampoing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci.

    Si vous appliquez le minoxidil après le shampoing, il est recommandé de le faire sur le cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux après application de minoxidil de préférence en position tiède.

    · Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.

    · Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.

    · Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.

    d - Quelques informations complémentaires

    · En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement.

    · Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir.