ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Inhalée

Code CIS : 62553246

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM	3850	63 microgrammes	SA
Poudre	GLYCOPYRRONIUM	20884	50 microgrammes	FT
Poudre	INDACATÉROL (MALÉATE D')	28589	143 microgrammes	SA
Poudre	INDACATÉROL	33543	110 microgrammes	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène

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Code HAS : CT-16132
Date avis : 22/11/2017
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER reste modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.
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Code HAS : CT-14897
Date avis : 03/02/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER, poudre pour inhalation en gélule en boîte de 10 gélules + 1 inhalateur, est important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-13293
Date avis : 07/05/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est important uniquement chez les patients atteints de BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément.
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Code HAS : CT-16132
Date avis : 22/11/2017
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte tenu de :<br>- la faible quantité d’effet de l’association indacatérol/glycopyrronium en termes de contrôle des symptômes et de réduction des exacerbations par rapport à un bronchodilatateur de longue durée d’action en monothérapie,<br>- l’absence de démonstration d’une supériorité l’association indacatérol/glycopyrronium par rapport aux autres spécialités associant un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action et un bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action,<br>- l’absence de démonstration d’une supériorité de l’association indacatérol/glycopyrronium sur la fréquence des exacerbations sévères par rapport au placebo et aux autres bronchodilatateurs de longue durée d’action en monothérapie ou en association,<br>ULTIBRO BREEZHALER 85 µg/43 µg, poudre pour inhalation en gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des symptômes de bronchopneumopathie chronique obstructive.
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Code HAS : CT-14897
Date avis : 03/02/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
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Code HAS : CT-13293
Date avis : 07/05/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : ULTIBRO BREEZHALER, association fixe d’indacatérol et de glycopryrronium, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à l’association de ces principes actifs administrés séparément dans la population des patients atteints de BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément.
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