TYVERB 250 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 65609052

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	DITOSILATE DE LAPATINIB MONOHYDRATÉ	39890		SA
Comprimé	LAPATINIB	54913	250 mg	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 70 comprimé(s)

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Code HAS : CT-13610
Date avis : 25/06/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par TYVERB est modéré dans « le traitement du cancer du sein, avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2), en association au trastuzumab chez les patients ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs, en progression après un (des) traitement(s) antérieur(s) par trastuzumab en association à une chimiothérapie. »
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Code HAS : CT-5358
Date avis : 16/07/2008
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-13610
Date avis : 25/06/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : TYVERB, en association au trastuzumab, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la prise en charge habituelle du cancer du sein avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2) chez les patients ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs.
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Code HAS : CT-8653
Date avis : 03/11/2010
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu de l'absence de comparaison avec l'association trastuzumab + inhibiteur de l'aromatase et en l'absence de données d'efficacité chez les patientes préalablement traitées par trastuzumab en adjuvant, Tyverb associé à un inhibiteur de l'aromatase n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du cancer du sein avec surexpression des récepteurs HER2 chez les patientes ménopausées ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux positifs, pour lesquelles la chimiothérapie n'est actuellement pas envisagée et non préalablement traitées par trastuzumab.
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Code HAS : CT-5358
Date avis : 16/07/2008
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : Compte tenu d'une part, de l'amélioration observée par l'association TYVERB + XELODA par rapport à XELODA en monothérapie en termes de temps médian jusqu'à progression et d'un profil de tolérance acceptable, mais d'autre part, de l'absence de démonstration sur la survie globale, la Commission de la transparence considère que TYVERB, en association avec XELODA, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique, avec surexpression des récepteurs HER2, chez les patientes en progression après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline, un taxane et le trastuzumab.
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