TYGACIL 50 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 69265912
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre pour solution pour perfusion
    • Date de commercialisation : 24/04/2006
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/06/336

    Les compositions de TYGACIL 50 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre TIGÉCYCLINE 91931 50 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    10 flacon(s) en verre de 50 mg

    • Code CIP7 : 5670320
    • Code CIP3 : 3400956703203
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 05/05/2006
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15084
    • Date avis : 20/07/2016
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par TYGACIL est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 8 ans et plus, dans les seules situations cliniques restreintes que sont les infections de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales dans leurs formes cliniques compliquées, à germes sensibles à la tigécycline et en l’absence d’alternative thérapeutique adaptée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-11250
    • Date avis : 30/11/2011
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les seules situations cliniques restreintes que sont les infections de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales dans leurs formes cliniques compliquées, à germes sensibles à la tigécycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-3108
    • Date avis : 18/10/2006
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15084
    • Date avis : 20/07/2016
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu de :<br>- son large spectre d’activité, incluant des bactéries à Gram (+) et à Gram (-) résistantes à plusieurs antibiotiques, <br>- mais de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance chez l’enfant, notamment dans les infections sévères et/ou dues à bactéries multirésistantes,<br>la Commission considère que TYGACIL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-3108
    • Date avis : 18/10/2006
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En l'état actuel des données, TYGACIL n'a pas démontré qu'il apportait une amélioration du service médical rendu par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des infections compliquées de la peau et des tissus mous ainsi que des infections intra-abdominales compliquées (ASMR V). Il constitue cependant un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de ces infections.
    • Lien externe