TUKYSA 50 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 61156829
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 11/02/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/20/1526
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SEAGEN (PAYS-BAS)

    Les compositions de TUKYSA 50 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé TUCATINIB 19483 50 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    11 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC 8 comprimés

    • Code CIP7 : 3022021
    • Code CIP3 : 3400930220214
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 15/03/2021
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19172
    • Date avis : 02/06/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par TUKYSA (tucatinib) est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19172
    • Date avis : 02/06/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu :<br>- de la démonstration de la supériorité de TUKYSA (tucatinib) en association au trastuzumab et à la capécitabine par rapport au placebo en association au trastuzumab et à la capécitabine :<br>o en termes de survie sans progression (gain absolu de +2,2 mois en médiane) et de survie globale (gain absolu de +4,5 mois en médiane . HR= 0,66 . IC95% [0,50 - 0,88]), <br>o dans une étude randomisée en double aveugle chez des patients ayant un cancer du sein HER2 positif localement avancé ou métastatique, incluant des patients avec des métastases cérébrales (environ 50% de l’effectif), ayant reçu précédemment au moins 2 traitements anti-HER2,<br>Et malgré :<br>- le profil de tolérance du tucatinib en association au trastuzumab et à la capécitabine jugé acceptable mais marqué par des diarrhées et des syndromes main-pied ayant conduit à des adaptations posologiques voire des interruptions de traitement et,<br>- l’absence de donnée robuste sur la qualité de vie,<br>la Commission de la Transparence considère que TUKYSA (tucatinib) en association au trastuzumab et à la capécitabine apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l’association trastuzumab plus capécitabine utilisée seule.
    • Lien externe