TUKYSA 150 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 69401038
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé pelliculé
- Date de commercialisation : 11/02/2021
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/20/1526
- Pas de générique
- Laboratoires : SEAGEN (PAYS-BAS)
Les compositions de TUKYSA 150 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Comprimé | TUCATINIB | 19483 | 150 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
21 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 4 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3022022
- Code CIP3 : 3400930220221
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 15/03/2021
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-19172
- Date avis : 02/06/2021
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par TUKYSA (tucatinib) est important dans l’indication de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-19172
- Date avis : 02/06/2021
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : III
- Description : Compte tenu :<br>- de la démonstration de la supériorité de TUKYSA (tucatinib) en association au trastuzumab et à la capécitabine par rapport au placebo en association au trastuzumab et à la capécitabine :<br>o en termes de survie sans progression (gain absolu de +2,2 mois en médiane) et de survie globale (gain absolu de +4,5 mois en médiane . HR= 0,66 . IC95% [0,50 - 0,88]), <br>o dans une étude randomisée en double aveugle chez des patients ayant un cancer du sein HER2 positif localement avancé ou métastatique, incluant des patients avec des métastases cérébrales (environ 50% de l’effectif), ayant reçu précédemment au moins 2 traitements anti-HER2,<br>Et malgré :<br>- le profil de tolérance du tucatinib en association au trastuzumab et à la capécitabine jugé acceptable mais marqué par des diarrhées et des syndromes main-pied ayant conduit à des adaptations posologiques voire des interruptions de traitement et,<br>- l’absence de donnée robuste sur la qualité de vie,<br>la Commission de la Transparence considère que TUKYSA (tucatinib) en association au trastuzumab et à la capécitabine apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l’association trastuzumab plus capécitabine utilisée seule.
- Lien externe