TRULICITY 4

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 68010307

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 18/11/2020
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/14/956

Pas de générique
Laboratoires : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)

Les compositions de TRULICITY 4

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	DULAGLUTIDE	51885	4,5 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable

Code CIP7 : 3021648
Code CIP3 : 3400930216484
Prix : 79,48 €
Date de commercialisation : 01/09/2021
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : Diabète de type 2 chez l'adulte lorsqu'il est utilisé en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, ou encore en trithérapie avec la metformine et l¿insuline. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/01/16
Taux de remboursement : 65 %

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-19192
Date avis : 21/07/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est : - important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement: • en bithérapie en association avec la metformine, • en trithérapie en association avec metformine et insuline • en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-19192
Date avis : 21/07/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : IV
Description : Compte tenu : - de la démonstration de la supériorité du dulaglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans l’étude REWIND sur un critère de jugement cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction des événements du critère de jugement composite 3P-MACE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal), chez des patients diabétiques de type 2 majoritairement en prévention primaire, avec un HR = 0,88, IC95 % [0,79 . 0,99] - des données initiales ayant démontré l’efficacité du dulaglutide, analogue du GLP-1, par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, l’HbA1c, en association à d’autres molécules antidiabétiques en bithérapie ou en trithérapie, - des nouvelles données de tolérance du dulaglutide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal, - du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve d’une réduction de la morbi-mortalité, cardiovasculaire et rénale, qui améliore l’observance et l’adhésion au traitement avec un profil de tolérance satisfaisant, et malgré : - la réduction du risque absolu cardiovasculaire jugée faible dans l’étude REWIND, La Commission estime que TRULICITY (dulaglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que le liraglutide (VICTOZA), dans la prise en charge de l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie uniquement : en bithérapie en association avec la metformine, en trithérapie en association avec metformine et insuline - en trithérapie en association avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.
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