TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Inhalée
  • Code CIS : 67721541
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : suspension pour inhalation
    • Date de commercialisation : 09/12/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/20/1498
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ASTRAZENECA AB

    Les compositions de TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Suspension BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM 3850 9 microgrammes SA
    Suspension GLYCOPYRRONIUM 20884 7,2 microgrammes FT
    Suspension BUDÉSONIDE 24381 160 microgrammes SA
    Suspension FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ 30613 5 microgrammes SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 inhalateur multidose en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses

    • Code CIP7 : 3021930
    • Code CIP3 : 3400930219300
    • Prix : 53,79 €
    • Date de commercialisation : 10/08/2021
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 30 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18988
    • Date avis : 10/03/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée, au regard des alternatives disponibles.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18988
    • Date avis : 10/03/2021
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de la triple association fixe formotérol/glycopyrronium/budésonide à forte dose comparativement à une bithérapie LAMA/LABA (formotérol/glycopyrronium) ou CSI/LABA (budésonide/ glycopyrronium) à forte dose, sur le taux d'exacerbations modérées à sévères à 52 semaines (critère de jugement principal), et sur la qualité de vie et le VEMS à 24 semaines (critères de jugement secondaires hiérarchisés), avec cependant des différences modestes ou peu pertinentes cliniquement,<br>• de l’absence de comparaison robuste à une triple association fixe ou libre,<br>• du besoin médical partiellement couvert par les alternatives existantes<br>la Commission considère que TRIXEO AEROSPHERE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un CSI et d’un LABA ou l’association d’un LABA et LAMA.
    • Lien externe