TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Inhalée

Code CIS : 63047629

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre de fluticasone	FUROATE DE FLUTICASONE	60723	92 microgrammes	SA
Poudre de vilantérol et d'uméclidinium	VILANTÉROL	31103	22 microgrammes	FT
Poudre de vilantérol et d'uméclidinium	UMÉCLIDINIUM	39061	55 microgrammes	FT
Poudre de vilantérol et d'uméclidinium	BROMURE D'UMÉCLIDINIUM	42752	65 microgrammes	SA
Poudre de vilantérol et d'uméclidinium	TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL	88617		SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec 1 inhalateur(s) avec embout(s) buccal(aux) avec compteur de doses

Code CIP7 : 3012518
Code CIP3 : 3400930125182
Prix : 53,79 €
Date de commercialisation : 04/07/2018
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Formes sévères de la bronchopneumopathie chronique obstructive chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/10/20
Taux de remboursement : 30%

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Code HAS : CT-17710
Date avis : 10/04/2019
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action.
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Code HAS : CT-17439
Date avis : 10/04/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
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Code HAS : CT-16718
Date avis : 04/04/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
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Code HAS : CT-17439
Date avis : 10/04/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de la triple association TRELEGY ELLIPTA (fluticasone/umeclidinium/vilanterol) comparativement à l'association d'un LAMA et d'un LABA (umeclidinium/vilanterol) sur la survenue d'exacerbations modérées à sévères (critère de jugement principal), la qualité de vie et le VEMS (critères de jugement secondaires exploratoires) dans une étude de 52 semaines, • mais avec une quantité d’effet modeste, la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère.
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Code HAS : CT-16718
Date avis : 04/04/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une association budésonide/formotérol (ICS + LABA) sur le VEMS, la qualité de vie et la survenue d’exacerbationsavec cependant des différences modestes . • la démonstration de la non-infériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée d’umeclidinium sur le VEMS à 24 semaines, la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO.
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