TRAZIMERA 150 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 64461946

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	TRASTUZUMAB	97773	150 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre de 15 ml

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Code HAS : CT-17260
Date avis : 19/09/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par TRAZIMERA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique où le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
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Code HAS : CT-17260
Date avis : 19/09/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : En tant que médicament biosimilaire, TRAZIMERA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (I.V.) (ASMR V).
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